O efeito da anestesia peridural espinhal combinada no intervalo QTc submetido à cesariana
O efeito da anestesia peridural raquidiana combinada no intervalo QTc em parturientes obesas e não obesas submetidas a cesariana: um estudo comparativo
A cesariana é a operação para liberar o feto, a placenta e as membranas por meio de uma incisão abdominal no útero. A cesariana é realizada por motivos como incompatibilidade cabeça-pelve, mau posicionamento fetal, sofrimento fetal e cesariana anterior.
Os efeitos colaterais mais importantes da raquianestesia são problemas como hipotensão, bradicardia, dor lombar, dor de cabeça, náusea, vômito, meningite, meningismo e retenção urinária.
A anestesia combinada raqui-peridural (BSI) é a aplicação conjunta de anestesia raqui-peridural e raquidiana. Anestésicos locais em altas doses podem causar hipotensão significativa quando o bloqueio epidural é administrado isoladamente. A administração isolada de raquianestesia causa alterações na resistência arterial, volume sistólico, frequência cardíaca, débito cardíaco e pressão arterial. O bloqueio simpático leva à vasodilatação arterial e a resistência arterial pode diminuir em 5-20% durante a raquianestesia.
Devido ao risco aumentado de complicações maternas em gestantes obesas, a morbimortalidade fetal aumentou. Além disso, a síndrome de hipotensão supina é um problema comum em gestantes obesas. O objetivo deste estudo é comparar a mudança no intervalo QTc em gestações a termo obesas e não obesas planejadas para cesariana eletiva com anestesia peridural raquidiana combinada. Assim, objetiva-se desenvolver novos protocolos que minimizem patologias cardíacas durante e após cirurgia em gestantes obesas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Aksoy
- Número de telefone: +905058193526
- E-mail: drmaksoy@hotmail.com
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25100
- Recrutamento
- Ataturk University
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Contato:
- Mehmet Aksoy
- Número de telefone: +905058193526
- E-mail: drmaksoy@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com IMC≥30 e valores de IMC entre 18,5 e 24,9.
Critério de exclusão:
- alérgico aos medicamentos utilizados no estudo,
- que não aceitam anestesia regional,
- o índice de massa corporal não atendeu aos critérios de inclusão no estudo,
- menos de 150 cm de altura,
- que receberam tratamento diferente de medicamentos perinatais com ferro e vitaminas,
- fumar ou beber álcool,
- com uma anomalia fetal conhecida,
- com distúrbios placentários, como placenta prévia,
- com gravidez múltipla
- tem doença renal ou hepática,
- diagnosticado com hipertensão ou pré-eclâmpsia,
- não cooperativo e previamente tratado ou atualmente recebendo tratamento para um transtorno psiquiátrico
- As mães que não quiserem participar do estudo não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Índice de Massa Corporal≥30 kg/m2
Serão incluídas gestantes com Índice de Massa Corporal ≥30 kg/m2.
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A raquianestesia peridural combinada será realizada com o método de perda de resistência em volume e concentração constantes (em ambos os grupos de pacientes.
Para medições do intervalo QT, os registros de ECG serão feitos antes da raquianestesia, 5 e 30 minutos após o bloqueio e 60 e 120 minutos no pós-operatório.
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Comparador Ativo: Índice de Massa Corporal: 18,5 - 24,9 kg/m2
Serão incluídas gestantes com Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2.
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A raquianestesia peridural combinada será realizada com o método de perda de resistência em volume e concentração constantes em ambos os grupos de pacientes.
Para medições do intervalo QT, os registros de ECG serão feitos antes da raquianestesia, 5 e 30 minutos após o bloqueio e 60 e 120 minutos no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalo QTc
Prazo: primeiras 2 horas a partir do horário do CSE realizado.
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O objetivo principal deste estudo foi revelar a diferença no intervalo QTc entre os grupos.
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primeiras 2 horas a partir do horário do CSE realizado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Aksoy, Ataturk University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar T, Jha K, Sharan A, Sakshi P, Kumar S, Kumari A. Study of the effect of obesity on QT-interval among adults. J Family Med Prim Care. 2019 May;8(5):1626-1629. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_168_19.
- Song JH, Yang C, Lee W, Kim H, Kim Y, Kim H. QTc interval prolongation due to spinal anesthesia in patients with and without diabetes: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 May 13;22(1):143. doi: 10.1186/s12871-022-01614-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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