L'effetto dell'anestesia epidurale spinale combinata sull'intervallo QTc sottoposto a taglio cesareo
L'effetto dell'anestesia epidurale spinale combinata sull'intervallo QTc nelle partorienti obese e non obese sottoposte a taglio cesareo: uno studio comparativo
Il taglio cesareo è l'operazione per liberare il feto, la placenta e le membrane praticando un'incisione addominale nell'utero. Il taglio cesareo viene eseguito per motivi quali incompatibilità testa-pelvi, malposizione fetale, sofferenza fetale e precedente taglio cesareo.
Gli effetti collaterali più importanti dell'anestesia spinale sono problemi come ipotensione, bradicardia, lombalgia, mal di testa, nausea, vomito, meningite, meningismo e ritenzione urinaria.
L’anestesia combinata spinale-epidurale (BSI) è l’applicazione congiunta dell’anestesia spinale ed epidurale. Gli anestetici locali ad alte dosi possono causare una significativa ipotensione quando il blocco epidurale viene somministrato da solo. La somministrazione della sola anestesia spinale provoca cambiamenti nella resistenza arteriosa, nella gittata sistolica, nella frequenza cardiaca, nella gittata cardiaca e nella pressione arteriosa. Il blocco simpatico porta alla vasodilatazione arteriosa e la resistenza arteriosa può diminuire del 5-20% durante l'anestesia spinale.
A causa dell’aumento del rischio di complicazioni materne nelle gravide obese, la morbilità e la mortalità fetale sono aumentate. Inoltre, la sindrome da ipotensione supina è un problema comune nelle donne incinte obese. Lo scopo di questo studio è confrontare la variazione dell'intervallo QTc nelle gravidanze a termine obese e non obese pianificate per taglio cesareo elettivo con anestesia spinale epidurale combinata. Pertanto, si mira a sviluppare nuovi protocolli che ridurranno al minimo le patologie cardiache durante e dopo l'intervento chirurgico nelle donne incinte obese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet Aksoy
- Numero di telefono: +905058193526
- Email: drmaksoy@hotmail.com
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25100
- Reclutamento
- Ataturk University
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Contatto:
- Mehmet Aksoy
- Numero di telefono: +905058193526
- Email: drmaksoy@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con BMI≥30 e valori BMI compresi tra 18,5 e 24,9.
Criteri di esclusione:
- allergico ai farmaci utilizzati nello studio,
- che non accettano l'anestesia regionale,
- l’indice di massa corporea non soddisfaceva i criteri di inclusione nello studio,
- sotto i 150 cm di altezza,
- che hanno ricevuto trattamenti diversi dal ferro perinatale e dai farmaci vitaminici,
- fumare o bere alcolici,
- con una nota anomalia fetale,
- con disturbi della placenta come placenta previa,
- con gravidanza multipla
- ha una malattia renale o epatica,
- con diagnosi di ipertensione o preeclampsia,
- non collaborativo e precedentemente trattato o attualmente in cura per un disturbo psichiatrico
- Le madri che non vogliono partecipare allo studio non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Indice di massa corporea≥30 kg/m2
Saranno incluse donne in gravidanza con un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2.
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L'anestesia spinale epidurale combinata verrà eseguita con il metodo della perdita di resistenza a volume e concentrazione costanti (in entrambi i gruppi di pazienti.
Per le misurazioni dell'intervallo QT, le registrazioni ECG verranno effettuate prima dell'anestesia spinale, 5 e 30 minuti dopo il blocco e 60 e 120 minuti dopo l'intervento.
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Comparatore attivo: Indice di massa corporea: 18,5 - 24,9 kg/m2
Saranno incluse le donne incinte con un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2.
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L'anestesia spinale epidurale combinata verrà eseguita con il metodo della perdita di resistenza a volume e concentrazione costanti in entrambi i gruppi di pazienti.
Per le misurazioni dell'intervallo QT, le registrazioni ECG verranno effettuate prima dell'anestesia spinale, 5 e 30 minuti dopo il blocco e 60 e 120 minuti dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervallo QTc
Lasso di tempo: prime 2 ore a partire dall'orario del CSE effettuato.
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Lo scopo principale di questo studio era rivelare la differenza nell'intervallo QTc tra i gruppi.
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prime 2 ore a partire dall'orario del CSE effettuato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet Aksoy, Ataturk University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kumar T, Jha K, Sharan A, Sakshi P, Kumar S, Kumari A. Study of the effect of obesity on QT-interval among adults. J Family Med Prim Care. 2019 May;8(5):1626-1629. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_168_19.
- Song JH, Yang C, Lee W, Kim H, Kim Y, Kim H. QTc interval prolongation due to spinal anesthesia in patients with and without diabetes: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 May 13;22(1):143. doi: 10.1186/s12871-022-01614-8.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/408
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