Wpływ łączonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego na odstęp QTc podczas cięcia cesarskiego
Wpływ łącznego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego na odstęp QTc u otyłych i nieotyłych porodek poddawanych cesarskiemu cięciu: badanie porównawcze
Cesarskie cięcie to operacja polegająca na dostarczeniu płodu, łożyska i błon płodowych poprzez wykonanie nacięcia jamy brzusznej w macicy. Cięcie cesarskie wykonuje się z takich powodów, jak niezgodność głowy i miednicy, nieprawidłowe ułożenie płodu, niepokój płodu i wcześniejsze cięcie cesarskie.
Do najważniejszych skutków ubocznych znieczulenia rdzeniowego należą problemy takie jak niedociśnienie, bradykardia, ból krzyża, ból głowy, nudności, wymioty, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zatrzymanie moczu.
Znieczulenie kombinowane rdzeniowo-zewnątrzoponowe (BSI) polega na łącznym zastosowaniu znieczulenia rdzeniowego i zewnątrzoponowego. Leki znieczulające miejscowo w dużych dawkach mogą powodować znaczne niedociśnienie, gdy stosuje się samą blokadę zewnątrzoponową. Samo podanie znieczulenia rdzeniowego powoduje zmiany oporu tętniczego, objętości wyrzutowej, częstości akcji serca, rzutu serca i ciśnienia tętniczego krwi. Blokada układu współczulnego prowadzi do rozszerzenia naczyń tętniczych, a opór tętniczy może podczas znieczulenia rdzeniowego zmniejszyć się o 5–20%.
Ze względu na zwiększone ryzyko powikłań u otyłych kobiet w ciąży, wzrosła zachorowalność i śmiertelność płodów. Ponadto zespół niedociśnienia w pozycji leżącej jest częstym problemem u otyłych kobiet w ciąży. Celem pracy jest porównanie zmiany odstępu QTc w ciążach donoszonych otyłych i nieotyłych, planowanych do planowego cięcia cesarskiego ze skojarzonym znieczuleniem zewnątrzoponowym podpajęczynówkowym. Celem jest zatem opracowanie nowych protokołów, które zminimalizują patologie serca w trakcie i po operacji u otyłych kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Aksoy
- Numer telefonu: +905058193526
- E-mail: drmaksoy@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25100
- Rekrutacyjny
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Mehmet Aksoy
- Numer telefonu: +905058193526
- E-mail: drmaksoy@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z BMI ≥30 i wartością BMI pomiędzy 18,5 a 24,9.
Kryteria wyłączenia:
- uczulony na leki stosowane w badaniu,
- którzy nie akceptują znieczulenia przewodowego,
- wskaźnik masy ciała nie spełniał kryteriów włączenia do badania,
- poniżej 150 cm wzrostu,
- które otrzymały leczenie inne niż okołoporodowe leki zawierające żelazo i witaminy,
- palenie lub picie alkoholu,
- ze stwierdzoną wadą płodu,
- z chorobami łożyska takimi jak łożysko przodujące,
- z ciążą mnogą
- cierpisz na chorobę nerek lub wątroby,
- zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze lub stan przedrzucawkowy,
- niechętny do współpracy i leczony wcześniej lub obecnie leczony z powodu zaburzenia psychicznego
- Matki, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną w nim uwzględnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2
Uwzględnione zostaną kobiety w ciąży o wskaźniku masy ciała ≥30 kg/m2.
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe łączone podpajęczynówkowe będzie wykonywane metodą utraty oporu przy stałej objętości i stężeniu (w obu grupach pacjentów).
W przypadku pomiarów odstępu QT zapisy EKG będą wykonywane przed znieczuleniem rdzeniowym, 5 i 30 minut po bloku oraz 60 i 120 minut po operacji.
|
|
Aktywny komparator: Wskaźnik masy ciała: 18,5 - 24,9 kg/m2
Uwzględnione zostaną kobiety w ciąży o wskaźniku masy ciała pomiędzy 18,5 a 24,9 kg/m2.
|
Łączone znieczulenie zewnątrzoponowe podpajęczynówkowe będzie wykonywane metodą utraty oporu przy stałej objętości i stężeniu w obu grupach pacjentów.
W przypadku pomiarów odstępu QT zapisy EKG będą wykonywane przed znieczuleniem rdzeniowym, 5 i 30 minut po bloku oraz 60 i 120 minut po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstęp QTc
Ramy czasowe: pierwsze 2 godziny od chwili wykonania CSE.
|
Głównym celem tego badania było wykazanie różnic w odstępie QTc pomiędzy grupami.
|
pierwsze 2 godziny od chwili wykonania CSE.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Aksoy, Ataturk University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kumar T, Jha K, Sharan A, Sakshi P, Kumar S, Kumari A. Study of the effect of obesity on QT-interval among adults. J Family Med Prim Care. 2019 May;8(5):1626-1629. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_168_19.
- Song JH, Yang C, Lee W, Kim H, Kim Y, Kim H. QTc interval prolongation due to spinal anesthesia in patients with and without diabetes: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 May 13;22(1):143. doi: 10.1186/s12871-022-01614-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .