Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn spinaalisen epiduraalipuudutuksen vaikutus keisarileikkauksen aikana tapahtuvaan QTc-väliin

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mehmet AKSOY, Ataturk University

Yhdistetyn spinaalisen epiduraalipuudutuksen vaikutus QTc-väliin lihavilla ja ei-lihavilla synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus: vertaileva tutkimus

Keisarileikkaus on leikkaus sikiön, istukan ja kalvojen synnyttämiseksi tekemällä vatsan viilto kohtuun. Keisarileikkaus tehdään sellaisista syistä kuin pään ja lantion yhteensopimattomuus, sikiön asento, sikiön ahdistus ja aikaisempi keisarileikkaus.

Spinaalipuudutuksen tärkeimmät sivuvaikutukset ovat esimerkiksi hypotensio, bradykardia, alaselän kipu, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, aivokalvontulehdus, aivokalvontulehdus ja virtsan kertymä.

Yhdistetty spinaali-epiduraalinen anestesia (BSI) on spinaali- ja epiduraalipuudutuksen yhteiskäyttöä. Suuriannoksiset paikallispuudutteet voivat aiheuttaa merkittävää hypotensiota, kun epiduraalisalpausta annetaan yksinään. Pelkästään spinaalipuudutuksen antaminen aiheuttaa muutoksia valtimovastuksessa, aivohalvauksen tilavuudessa, sykkeessä, sydämen minuuttimessa ja valtimoverenpaineessa. Sympaattinen salpaus johtaa valtimoiden verisuonten laajenemiseen ja valtimon vastus voi pienentyä 5-20 % spinaalipuudutuksen aikana.

Lihavien raskaana olevien äitiyskomplikaatioiden lisääntyneen riskin vuoksi sikiön sairastavuus ja kuolleisuus ovat lisääntyneet. Lisäksi makuulla oleva hypotensiooireyhtymä on yleinen ongelma lihavilla raskaana olevilla naisilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata QTc-ajan muutosta elektiiviseen keisarileikkaukseen suunniteltujen ylipainoisten ja ei-lihavien raskauksien aikana yhdistettyyn spinaaliseen epiduraalianestesiaan. Näin ollen tavoitteena on kehittää uusia protokollia, jotka minimoivat sydämen patologioita leikkauksen aikana ja sen jälkeen lihavilla raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki, 25100
        • Rekrytointi
        • Ataturk University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden BMI≥30 ja BMI-arvot välillä 18,5–24,9.

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen tutkimuksessa käytetyille lääkkeille,
  • jotka eivät hyväksy aluepuudutusta,
  • painoindeksi ei täyttänyt tutkimukseen osallistumiskriteerejä,
  • alle 150 cm korkea,
  • jotka ovat saaneet muuta hoitoa kuin perinataalisia rauta- ja vitamiinilääkkeitä,
  • tupakointi tai alkoholin juonti,
  • jolla on tiedossa oleva sikiön poikkeavuus,
  • istukan häiriöt, kuten istukan previa,
  • moninkertaisen raskauden kanssa
  • sinulla on munuais- tai maksasairaus,
  • diagnosoitu verenpainetauti tai preeklampsia,
  • yhteistyökyvytön ja aiemmin hoidettu tai parhaillaan hoitoa saava psykiatrinen häiriö
  • Äitejä, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Painoindeksi≥30 kg/m2
Mukaan otetaan raskaana olevat naiset, joiden painoindeksi on ≥ 30 kg/m2.
Yhdistetty epiduraalinen spinaalipuudutus suoritetaan resistenssin menetysmenetelmällä vakiotilavuudella ja -pitoisuudella ( molemmissa potilasryhmissä. QT-ajan mittauksia varten EKG-tallenteet otetaan ennen spinaalipuudutusta, 5 ja 30 minuuttia blokauksen jälkeen ja 60 ja 120 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Painoindeksi: 18,5 - 24,9 kg/m2
Mukaan otetaan raskaana olevat naiset, joiden painoindeksi on 18,5–24,9 kg/m2.
Yhdistetty epiduraalinen spinaalipuudutus suoritetaan resistenssin menetysmenetelmällä vakiotilavuudella ja -pitoisuudella molemmissa potilasryhmissä. QT-ajan mittauksia varten EKG-tallenteet otetaan ennen spinaalipuudutusta, 5 ja 30 minuuttia blokauksen jälkeen ja 60 ja 120 minuuttia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QTc-väli
Aikaikkuna: ensimmäiset 2 tuntia täsmähakukoneen suoritushetkestä alkaen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli paljastaa QTc-ajan ero ryhmien välillä.
ensimmäiset 2 tuntia täsmähakukoneen suoritushetkestä alkaen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet Aksoy, Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.0.01.00/408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa