小児再発性多発性軟骨炎：フランスの遡及研究における診断と管理 (PRP)
2023年10月30日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
小児科での発生率は非常に低く（2015年の研究によると年間100万人あたり約3.5人）、そのため病態、特に治療レベルに関するデータは非常に乏しい。
適切な治療がなければ、生命予後に関わる重大な障害を伴う後遺症が残ります。 しかし、小児科では、治療習慣は成人のデータから推定されており、正確さに欠けています。
既存の治療法は、ほとんどが免疫調節治療および/または免疫抑制治療で構成されています。 長年にわたってさまざまな治療法が導入され、病態への理解が深まりました。 最近では、この病状に対して生物療法が導入されていますが、その有効性に関するデータは依然として限られています。 したがって、小児の治療下での進化に関するデータはまだ不十分です。
生命予後やこの病状の治療に対する反応を危険にさらす可能性のある病状に関連した合併症は、それを知り、可能であれば回避するために研究される価値があります。
この研究の目的は、フランスの実践を説明し、若年性萎縮性多発性軟骨炎に対して提案されている治療法を比較することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ariane ZALOSZYC, MD
- 電話番号：33 3 88 12 77 42
- メール：ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah-Louisa MAHI, MD
- 電話番号：33 3 88 12 77 42
- メール：sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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副調査官：
- Sarah-Louisa MAHI, MD
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コンタクト：
- Ariane ZALOSZYC, MD
- 電話番号：33 3 88 12 77 42
- メール：ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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コンタクト：
- Sarah-Louisa MAHI, MD
- 電話番号：33 3 88 12 77 42
- メール：sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Ariane Zaloszyc, MD
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副調査官：
- Alexandre BELOT, MD
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副調査官：
- Johanna CLET, MD
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副調査官：
- Yves HATCHUEL, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
萎縮性多発性軟骨炎を患っている1～17歳の未成年者
説明
包含基準:
- 1歳から17歳までの未成年者
- 2008年1月1日から2022年12月31日までの間に萎縮性多発性軟骨炎と診断された。
- 通知を受けても、この研究目的でのデータの再利用に対する反対を表明していない被験者（および/またはその親権者）。
除外基準:
- 被験者（またはその両親）が研究への参加に反対していることを表明した
- 萎縮性多発性軟骨炎の診断とは関連性がなく、その予後が治療の有効性や合併症に偏りをもたらす可能性がある関連病態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期臨床関与の程度に応じて提案されるさまざまな治療法の治療効果
時間枠：2008 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡って分析されたファイルが検査されます。
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この研究の目的は、再発性多発性軟骨炎の小児の臨床症状、管理、フォローアップに関するフランスのさまざまなレファレンスセンターとコンピテンスセンターの経験を集約することです。
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2008 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡って分析されたファイルが検査されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ariane ZALOSZYC, MD、University Hospitals of Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月18日
一次修了 (推定)
2024年1月18日
研究の完了 (推定)
2024年1月18日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。