Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk tilbagevendende polykondritis: diagnose og behandling i en fransk retrospektiv undersøgelse (PRP)

30. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Hyppigheden i pædiatri er meget lav (ca. 3,5 pr. million pr. år ifølge en undersøgelse fra 2015), og derfor er dataene om patologien meget dårlige, især på det terapeutiske niveau.

Uden passende behandling er de invaliderende følgesygdomme, selv med den vitale prognose, betydelige. Men i pædiatrien er terapeutiske vaner blevet ekstrapoleret fra voksne data og mangler præcision.

Eksisterende behandlinger er næsten sammensat af immunmodulerende og/eller immunsuppressive behandlinger. Forskellige terapeutiske linjer er blevet introduceret gennem årene og en bedre forståelse af patologien. For nylig er bioterapier blevet introduceret i denne patologi, men data om deres effektivitet forbliver begrænset. Data om udviklingen under terapi hos børn er således stadig dårlige.

Komplikationer relateret til patologien, der kan bringe den vitale prognose og reaktionen på behandling af denne patologi i fare, fortjener at blive undersøgt for at blive kendt og om muligt undgås.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive fransk praksis og sammenligne de behandlingslinjer, der foreslås for juvenil atrofisk polykondritis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Underforsker:
          • Alexandre BELOT, MD
        • Underforsker:
          • Johanna CLET, MD
        • Underforsker:
          • Yves HATCHUEL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindre forsøgsperson i alderen 1 til 17 år med atrofisk polykondritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre emne i alderen 1 til 17 år
  • Diagnose af atrofisk polykondritis mellem 01/01/2008 til 31/12/2022.
  • Forsøgsperson (og/eller dennes forældremyndighed), som efter at være blevet informeret ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgsperson (eller hans forældre) har udtrykt sin (deres) modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttede patologier, der ikke kan relateres til diagnosen atrofisk polykondritis, og hvis prognose kan føre til skævheder i effektiviteten og/eller komplikationer relateret til behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk effektivitet af de forskellige foreslåede behandlinger afhængigt af graden af ​​indledende klinisk involvering
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2008 til 31. december 2022 vil blive undersøgt
Formålet med denne undersøgelse er at samle erfaringerne fra de forskellige reference- og kompetencecentre i Frankrig vedrørende klinisk præsentation, håndtering og opfølgning af børn med recidiverende polykondritis.
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2008 til 31. december 2022 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Studieleder: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8783 (CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Relapserende polykondritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner