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儿科复发性多软骨炎:法国回顾性研究的诊断和治疗 (PRP)

2023年10月30日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

儿科的发病率非常低(根据 2015 年的一项研究,每年约百万分之 3.5),因此病理学数据非常少,尤其是治疗水平方面的数据。

如果没有适当的治疗,致残的后遗症,甚至涉及生命的预后,都是严重的。 然而,在儿科,治疗习惯是从成人数据推断出来的,缺乏精确性。

现有的治疗几乎由免疫调节和/或免疫抑制治疗组成。 多年来,不同的治疗方案被引入,人们对病理学有了更好的了解。 最近,生物疗法已被引入这种病理学,但其有效性的数据仍然有限。 因此,有关儿童治疗中的进化的数据仍然很少。

与病理学相关的并发症可能会危及重要的预后和对该病理学治疗的反应,值得研究,以便了解并尽可能避免。

该研究的目的是描述法国的做法并比较针对青少年萎缩性多软骨炎提出的治疗方案。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • 副研究员:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ariane ZALOSZYC, MD
        • 副研究员:
          • Alexandre BELOT, MD
        • 副研究员:
          • Johanna CLET, MD
        • 副研究员:
          • Yves HATCHUEL, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

1至17岁患有萎缩性多软骨炎的未成年人

描述

纳入标准:

  • 1至17岁未成年人
  • 2008年1月1日至2022年12月31日期间诊断为萎缩性多软骨炎。
  • 受试者(和/或其父母权威)在被告知后未表示反对出于本研究目的重复使用其数据。

排除标准:

  • 受试者(或其父母)表示反对参与研究
  • 与萎缩性多软骨炎的诊断无关的相关病理,其预后可能导致与治疗相关的疗效和/或并发症的偏差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所提出的各种治疗方法的治疗效果取决于最初临床参与的程度
大体时间:将对2008年1月1日至2022年12月31日期间的文件进行回顾性分析
本研究的目的是汇集法国各个参考和能力中心在复发性多软骨炎儿童的临床表现、治疗和随访方面的经验。
将对2008年1月1日至2022年12月31日期间的文件进行回顾性分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ariane ZALOSZYC, MD、University Hospitals of Strasbourg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月18日

初级完成 (估计的)

2024年1月18日

研究完成 (估计的)

2024年1月18日

研究注册日期

首次提交

2023年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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