Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori visszaeső polichondritis: Diagnózis és kezelés egy francia retrospektív tanulmányban (PRP)

2023. október 30. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A gyermekgyógyászatban az incidencia nagyon alacsony (egy 2015-ös tanulmány szerint kb. 3,5 millió személy évente), ezért a patológiára vonatkozó adatok nagyon rosszak, különösen terápiás szinten.

Megfelelő kezelés nélkül a fogyatékosító következmények, még a létfontosságú prognózissal is jelentősek. A gyermekgyógyászatban azonban a terápiás szokásokat a felnőttek adataiból extrapolálták, és nem pontosak.

A meglévő kezelések szinte immunmoduláló és/vagy immunszuppresszív kezelésekből állnak. Az évek során különböző terápiás vonalakat vezettek be, és a patológia jobb megértését. A közelmúltban bioterápiákat vezettek be ebben a patológiában, de a hatékonyságukra vonatkozó adatok korlátozottak. A gyermekek terápia alatti evolúciójáról tehát még mindig hiányosak az adatok.

A patológiával összefüggő olyan szövődmények, amelyek veszélyeztethetik a létfontosságú prognózist és a kezelésre adott választ e patológiára, tanulmányozást érdemelnek annak megismerése és lehetőség szerint elkerülése érdekében.

A tanulmány célja a francia gyakorlat ismertetése és a juvenilis atrophiás polychondritis kezelésére javasolt kezelési vonalak összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Visszatérő polichondritis

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Ariane ZALOSZYC, MD
Telefonszám: 33 3 88 12 77 42
E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Sarah-Louisa MAHI, MD
Telefonszám: 33 3 88 12 77 42
E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Strasbourg, Franciaország, 67091
    - Toborzás
    - Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
    - Alkutató:
      
      Sarah-Louisa MAHI, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ariane ZALOSZYC, MD
      
      Telefonszám: 33 3 88 12 77 42
      
      E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sarah-Louisa MAHI, MD
      
      Telefonszám: 33 3 88 12 77 42
      
      E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
    - Kutatásvezető:
      
      Ariane Zaloszyc, MD
    - Alkutató:
      
      Alexandre BELOT, MD
    - Alkutató:
      
      Johanna CLET, MD
    - Alkutató:
      
      Yves HATCHUEL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1 és 17 év közötti kiskorú alany, akinek atrófiás polichondritise van

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kiskorú alany 1-17 éves korig
Atrophiás polychondritis diagnózisa 2008.01.01. és 2022.12.31. között.
Az alany (és/vagy szülői felhatalmazása), aki a tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

Az alany (vagy szülei), akik kifejezték tiltakozásukat a vizsgálatban való részvétellel szemben
Kapcsolódó patológiák, amelyek nem hozhatók összefüggésbe az atrófiás polychondritis diagnózisával, és amelyek prognózisa torzíthatja a hatékonyságot és/vagy a kezelésekkel kapcsolatos szövődményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A különböző javasolt kezelések terápiás hatékonysága a kezdeti klinikai érintettség mértékétől függően Időkeret: A 2008. január 1. és 2022. december 31. között visszamenőlegesen elemzett iratok vizsgálata történik	A tanulmány célja, hogy összegyűjtse a franciaországi referencia- és kompetenciaközpontok tapasztalatait a visszaeső polichondritisben szenvedő gyermekek klinikai bemutatásával, kezelésével és nyomon követésével kapcsolatban.	A 2008. január 1. és 2022. december 31. között visszamenőlegesen elemzett iratok vizsgálata történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

8783 (CTEP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .