Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детский рецидивирующий полихондрит: диагностика и лечение во французском ретроспективном исследовании (PRP)

30 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Заболеваемость в педиатрии очень низкая (около 3,5 на миллион в год по данным исследования 2015 г.), поэтому данные о патологии очень скудны, особенно на терапевтическом уровне.

Без надлежащего лечения инвалидизирующие последствия, даже влияющие на жизненный прогноз, являются значительными. Однако в педиатрии терапевтические привычки были экстраполированы на основе данных о взрослых и не имеют достаточной точности.

Существующие методы лечения почти состоят из иммуномодулирующих и/или иммуносупрессивных методов лечения. С годами были внедрены различные терапевтические направления и лучшее понимание патологии. Совсем недавно при этой патологии стали применять биотерапию, но данные об их эффективности остаются ограниченными. Таким образом, данные об эволюции у детей при терапии все еще скудны.

Осложнения, связанные с патологией, которые могут поставить под угрозу жизненный прогноз и реакцию на лечение этой патологии, заслуживают изучения, чтобы их знать и, по возможности, избегать.

Цель исследования — описать французскую практику и сравнить предлагаемые направления лечения ювенильного атрофического полихондрита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Младший исследователь:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Младший исследователь:
          • Alexandre BELOT, MD
        • Младший исследователь:
          • Johanna CLET, MD
        • Младший исследователь:
          • Yves HATCHUEL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Несовершеннолетний субъект в возрасте от 1 до 17 лет с атрофическим полихондритом.

Описание

Критерии включения:

  • Незначительный субъект в возрасте от 1 до 17 лет
  • Диагноз: Атрофический полихондрит в период с 01.01.2008 по 31.12.2022.
  • Субъект (и/или его родительский авторитет), который после получения информации не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

  • Субъект (или его родители), выразивший свое несогласие с участием в исследовании.
  • Сопутствующие патологии, которые не могут быть связаны с диагнозом атрофического полихондрита и прогноз которых может привести к искажению эффективности и/или осложнениям, связанным с лечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтическая эффективность различных предложенных методов лечения в зависимости от степени первоначального клинического поражения.
Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2022 г.
Целью данного исследования является объединение опыта различных справочных и компетентных центров Франции в отношении клинической картины, ведения и последующего наблюдения детей с рецидивирующим полихондритом.
Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2008 г. по 31 декабря 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8783 (CTEP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться