Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk återfallande polykondrit: diagnos och hantering i en fransk retrospektiv studie (PRP)

30 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Incidensen inom pediatrik är mycket låg (cirka 3,5 per miljon per år enligt en studie från 2015) och därför är uppgifterna om patologin mycket dåliga, särskilt på den terapeutiska nivån.

Utan lämplig behandling är de invalidiserande följdsjukdomarna, även med den vitala prognosen, betydande. Men inom pediatrik har terapeutiska vanor extrapolerats från vuxendata och saknar precision.

Befintliga behandlingar är nästan sammansatta av immunmodulerande och/eller immunsuppressiva behandlingar. Olika terapeutiska linjer har introducerats under åren och en bättre förståelse av patologin. På senare tid har bioterapier introducerats i denna patologi, men data om deras effektivitet är fortfarande begränsade. Data om utvecklingen under behandling hos barn är alltså fortfarande dålig.

Komplikationer relaterade till patologin som kan äventyra den vitala prognosen och svaret på behandlingen för denna patologi förtjänar att studeras för att bli kända och om möjligt undvikas.

Syftet med studien är att beskriva fransk praxis och jämföra de behandlingslinjer som föreslagits för juvenil atrofisk polykondrit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Underutredare:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Underutredare:
          • Alexandre BELOT, MD
        • Underutredare:
          • Johanna CLET, MD
        • Underutredare:
          • Yves HATCHUEL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minderårig person i åldern 1 till 17 år som har atrofisk polykondrit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre ämne i åldern 1 till 17 år
  • Diagnos av atrofisk polykondrit mellan 01/01/2008 till 31/12/2022.
  • Försöksperson (och/eller hans föräldramyndighet) som inte har uttryckt, efter att ha blivit informerad, sitt motstånd mot återanvändning av hans data för denna forskning.

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson (eller hans föräldrar) som har uttryckt sitt (sitt) motstånd mot att delta i studien
  • Associerade patologier som inte kan relateras till diagnosen atrofisk polykondrit och vars prognos kan leda till fördomar i effektivitet och/eller komplikationer relaterade till behandlingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutisk effektivitet av de olika föreslagna behandlingarna beroende på graden av initial klinisk involvering
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2008 till 31 december 2022 kommer att granskas
Syftet med denna studie är att sammanföra erfarenheterna från de olika referens- och kompetenscentrumen i Frankrike angående klinisk presentation, hantering och uppföljning av barn med återfallande polykondrit.
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2008 till 31 december 2022 kommer att granskas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Studierektor: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

18 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

18 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8783 (CTEP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera