Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská recidivující polychondritida: Diagnostika a léčba ve francouzské retrospektivní studii (PRP)

30. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Incidence v pediatrii je velmi nízká (asi 3,5 na milion za rok podle studie z roku 2015), a proto jsou údaje o patologii velmi špatné, zejména na terapeutické úrovni.

Bez vhodné léčby jsou invalidizující následky, dokonce zahrnující vitální prognózu, významné. V pediatrii však byly terapeutické návyky extrapolovány z údajů dospělých a nejsou přesné.

Stávající léčby se téměř skládají z imunomodulačních a/nebo imunosupresivních léčebných postupů. V průběhu let byly zavedeny různé terapeutické linie a lepší pochopení patologie. V poslední době byly v této patologii zavedeny bioterapie, ale údaje o jejich účinnosti zůstávají omezené. Údaje o vývoji v terapii u dětí jsou tak stále slabé.

Komplikace související s patologií, které mohou ohrozit životně důležitou prognózu a odpověď na léčbu této patologie, si zaslouží být studovány, aby byly známy a pokud možno se jim zabránilo.

Cílem studie je popsat francouzské praktiky a porovnat linie léčby navržené pro juvenilní atrofickou polychondritidu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandre BELOT, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Johanna CLET, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yves HATCHUEL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nezletilý subjekt ve věku 1 až 17 let s atrofickou polychondritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilý subjekt ve věku 1 až 17 let
  • Diagnóza atrofické polychondritidy mezi 01.01.2008 až 31.12.2022.
  • Subjekt (a/nebo jeho rodičovská autorita), který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt (nebo jeho rodiče) vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Přidružené patologie, které nemohou souviset s diagnózou atrofické polychondritidy a jejichž prognóza může vést ke zkreslení účinnosti a/nebo komplikacím souvisejícím s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutická účinnost různých navrhovaných léčebných postupů v závislosti na stupni počátečního klinického postižení
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány
Cílem této studie je shromáždit zkušenosti různých referenčních a kompetenčních center ve Francii týkající se klinické prezentace, léčby a sledování dětí s recidivující polychondritidou.
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8783 (CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující polychondritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit