Policondrite recidivante pediátrica: diagnóstico e tratamento em um estudo retrospectivo francês (PRP)
A incidência em pediatria é muito baixa (cerca de 3,5 por milhão por ano, segundo um estudo de 2015) e, portanto, os dados sobre a patologia são muito pobres, especialmente a nível terapêutico.
Sem tratamento adequado, as sequelas incapacitantes, envolvendo até mesmo o prognóstico vital, são significativas. No entanto, em pediatria, os hábitos terapêuticos foram extrapolados a partir de dados de adultos e carecem de precisão.
Os tratamentos existentes são quase compostos por tratamentos imunomoduladores e/ou imunossupressores. Diferentes linhas terapêuticas foram introduzidas ao longo dos anos e uma melhor compreensão da patologia. Mais recentemente, foram introduzidas bioterapias nesta patologia, mas os dados sobre a sua eficácia permanecem limitados. Os dados sobre a evolução da terapia em crianças ainda são escassos.
As complicações relacionadas à patologia que podem comprometer o prognóstico vital e a resposta ao tratamento desta patologia merecem ser estudadas para serem conhecidas e se possível evitadas.
O objetivo do estudo é descrever as práticas francesas e comparar as linhas de tratamento propostas para a policondrite atrófica juvenil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sarah-Louisa MAHI, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Subinvestigador:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
-
Contato:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Contato:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Subinvestigador:
- Alexandre BELOT, MD
-
Subinvestigador:
- Johanna CLET, MD
-
Subinvestigador:
- Yves HATCHUEL, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito menor de 1 a 17 anos
- Diagnóstico de policondrite atrófica entre 01/01/2008 a 31/12/2022.
- Sujeito (e/ou a sua autoridade parental) que não tenha manifestado, após ter sido informado, a sua oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação.
Critério de exclusão:
- O sujeito (ou seus pais) expressou sua oposição em participar do estudo
- Patologias associadas que não podem ser relacionadas ao diagnóstico de policondrite atrófica e cujo prognóstico pode levar a vieses na eficácia e/ou complicações relacionadas aos tratamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia terapêutica dos diversos tratamentos propostos dependendo do grau de envolvimento clínico inicial
Prazo: Serão examinados arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2022
|
O objetivo deste estudo é reunir as experiências dos vários centros de referência e competência da França no que diz respeito à apresentação clínica, gestão e acompanhamento de crianças com policondrite recidivante.
|
Serão examinados arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8783 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .