소아 재발성 다발연골염: 프랑스 후향적 연구의 진단 및 관리 (PRP)
2023년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
소아과에서의 발병률은 매우 낮기 때문에(2015년 연구에 따르면 연간 백만 명당 약 3.5명) 병리학, 특히 치료 수준에 대한 데이터가 매우 부족합니다.
적절한 치료 없이는 심각한 예후를 포함하여 장애를 초래하는 후유증이 심각합니다. 그러나 소아과에서는 치료 습관이 성인 데이터로부터 추정되어 정확성이 부족합니다.
기존 치료법은 대부분 면역조절제, 면역억제제 등으로 구성돼 있다. 수년에 걸쳐 다양한 치료법이 도입되었으며 병리학에 대한 더 나은 이해가 이루어졌습니다. 최근에는 이 병리학에 생물학적 치료법이 도입되었지만 그 효과에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다. 따라서 어린이 치료 중 진화에 대한 데이터는 여전히 부족합니다.
중요한 예후와 이 병리의 치료에 대한 반응을 위태롭게 할 수 있는 병리와 관련된 합병증을 알고 가능하면 피하려면 연구할 가치가 있습니다.
이 연구의 목적은 프랑스의 관행을 설명하고 청소년 위축성 다발연골염에 대해 제안된 치료법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ariane ZALOSZYC, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 77 42
- 이메일: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah-Louisa MAHI, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 77 42
- 이메일: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
부수사관:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
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연락하다:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 77 42
- 이메일: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
연락하다:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 77 42
- 이메일: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
부수사관:
- Alexandre BELOT, MD
-
부수사관:
- Johanna CLET, MD
-
부수사관:
- Yves HATCHUEL, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위축성 다발연골염을 앓고 있는 1~17세의 미성년자
설명
포함 기준:
- 1세부터 17세까지의 미성년자
- 2008년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 위축성 다발연골염 진단.
- 정보를 받은 후에도 본 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 데 반대 의사를 표명하지 않은 피험자(및/또는 그의 친권자).
제외 기준:
- 피험자(또는 그의 부모)가 연구 참여에 반대 의사를 표시한 경우
- 위축성 다발연골염의 진단과 관련될 수 없고 예후가 치료와 관련된 효능 및/또는 합병증의 편향을 초래할 수 있는 관련 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 임상 침범 정도에 따라 제안되는 다양한 치료법의 치료 효과
기간: 2008년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
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이 연구의 목적은 재발성 다발연골염 아동의 임상적 표현, 관리 및 추적 관찰에 관한 프랑스의 다양한 참고 및 역량 센터의 경험을 종합하는 것입니다.
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2008년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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