Pediatrische relapsing polychondritis: diagnose en behandeling in een Franse retrospectieve studie (PRP)
De incidentie in de kindergeneeskunde is zeer laag (ongeveer 3,5 per miljoen per jaar volgens een onderzoek uit 2015) en daarom zijn de gegevens over de pathologie zeer slecht, vooral op therapeutisch niveau.
Zonder passende behandeling zijn de invaliderende gevolgen, zelfs met betrekking tot de vitale prognose, aanzienlijk. In de kindergeneeskunde zijn therapeutische gewoonten echter geëxtrapoleerd uit gegevens van volwassenen en zijn ze niet nauwkeurig.
De bestaande behandelingen bestaan vrijwel uit immuunmodulerende en/of immuunsuppressieve behandelingen. Door de jaren heen zijn er verschillende therapeutische lijnen geïntroduceerd en is er een beter begrip van de pathologie ontstaan. Meer recentelijk zijn biotherapieën voor deze pathologie geïntroduceerd, maar de gegevens over hun effectiviteit blijven beperkt. Gegevens over de evolutie onder therapie bij kinderen zijn dus nog steeds schaars.
Complicaties die verband houden met de pathologie en die de vitale prognose en de respons op de behandeling van deze pathologie in gevaar kunnen brengen, verdienen het om bestudeerd te worden, zodat ze bekend zijn en indien mogelijk vermeden kunnen worden.
Het doel van de studie is om de Franse praktijken te beschrijven en de voorgestelde behandelingslijnen voor juveniele atrofische polychondritis te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah-Louisa MAHI, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
-
Contact:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Onderonderzoeker:
- Alexandre BELOT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Johanna CLET, MD
-
Onderonderzoeker:
- Yves HATCHUEL, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minorvak van 1 tot 17 jaar
- Diagnose van atrofische polychondritis tussen 01/01/2008 tot 31/12/2022.
- Betrokkene (en/of zijn ouderlijk gezag) die, na te zijn geïnformeerd, niet zijn verzet heeft geuit tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon (of zijn ouders) heeft aangegeven dat hij (hun) bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek
- Bijbehorende pathologieën die niet in verband kunnen worden gebracht met de diagnose van atrofische polychondritis en waarvan de prognose kan leiden tot vertekeningen in de werkzaamheid en/of complicaties die verband houden met behandelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De therapeutische effectiviteit van de verschillende voorgestelde behandelingen is afhankelijk van de mate van initiële klinische betrokkenheid
Tijdsspanne: Bestanden die met terugwerkende kracht worden geanalyseerd vanaf 1 januari 2008 tot en met 31 december 2022 worden onderzocht
|
Het doel van deze studie is om de ervaringen van de verschillende referentie- en competentiecentra in Frankrijk met betrekking tot de klinische presentatie, het management en de follow-up van kinderen met recidiverende polychondritis samen te brengen.
|
Bestanden die met terugwerkende kracht worden geanalyseerd vanaf 1 januari 2008 tot en met 31 december 2022 worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8783 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .