Nawracające zapalenie wielochrzęstne u dzieci: diagnoza i leczenie we francuskim badaniu retrospektywnym (PRP)
Zapadalność w pediatrii jest bardzo niska (około 3,5 na milion rocznie według badania z 2015 roku), dlatego też dane na temat tej patologii są bardzo ubogie, zwłaszcza na poziomie terapeutycznym.
Bez odpowiedniego leczenia następstwa powodujące niepełnosprawność, nawet obejmujące rokowanie życiowe, są znaczące. Jednak w pediatrii zwyczaje terapeutyczne ekstrapolowano z danych dotyczących dorosłych i są one mało precyzyjne.
Istniejące metody leczenia składają się prawie z terapii immunomodulacyjnych i/lub immunosupresyjnych. Na przestrzeni lat wprowadzono różne linie terapeutyczne i lepsze zrozumienie patologii. Niedawno wprowadzono bioterapie w tej patologii, ale dane na temat ich skuteczności pozostają ograniczone. Dane na temat rozwoju terapii u dzieci są zatem nadal ubogie.
Powikłania związane z patologią, które mogą zagrozić rokowaniu życiowemu i odpowiedzi na leczenie tej patologii, zasługują na zbadanie, aby je poznać i, jeśli to możliwe, uniknąć.
Celem pracy jest opisanie praktyk francuskich i porównanie proponowanych sposobów leczenia młodzieńczego zanikowego zapalenia wielochrzęstnego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ariane ZALOSZYC, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah-Louisa MAHI, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
-
Kontakt:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Pod-śledczy:
- Alexandre BELOT, MD
-
Pod-śledczy:
- Johanna CLET, MD
-
Pod-śledczy:
- Yves HATCHUEL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieletni przedmiot w wieku od 1 do 17 lat
- Rozpoznanie zanikowego zapalenia wielochrzęstnego w okresie od 01.01.2008 do 31.12.2022.
- Uczestnik (i/lub jego władza rodzicielska), który po otrzymaniu informacji nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik (lub jego rodzice) wyrazili swój (swój) sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Powiązane patologie, których nie można powiązać z rozpoznaniem zanikowego zapalenia wielochrząstkowego i których rokowanie może prowadzić do błędów w skuteczności i/lub powikłań związanych z leczeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność terapeutyczna poszczególnych proponowanych metod leczenia w zależności od stopnia początkowego zaangażowania klinicznego
Ramy czasowe: Badane będą pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2022 r.
|
Celem tego badania jest zebranie doświadczeń różnych ośrodków referencyjnych i kompetencyjnych we Francji dotyczących prezentacji klinicznej, leczenia i obserwacji dzieci z nawracającym zapaleniem wielochrzęstnym.
|
Badane będą pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2022 r.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8783 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .