Polychondrite récurrente pédiatrique : diagnostic et prise en charge dans une étude rétrospective française (PRP)
L'incidence en pédiatrie est très faible (environ 3,5 par million par an selon une étude de 2015) et donc les données sur la pathologie très pauvres, notamment sur le plan thérapeutique.
Sans traitement adapté, les séquelles invalidantes, voire mettant en jeu le pronostic vital, sont importantes. Cependant, en pédiatrie, les habitudes thérapeutiques ont été extrapolées à partir de données adultes et manquent de précision.
Les traitements existants sont quasiment composés de traitements immunomodulateurs et/ou immunosuppresseurs. Différentes lignes thérapeutiques ont été introduites au fil des années et une meilleure compréhension de la pathologie. Plus récemment, des biothérapies ont été introduites dans cette pathologie, mais les données sur leur efficacité restent limitées. Les données sur l’évolution sous traitement chez l’enfant sont donc encore pauvres.
Les complications liées à la pathologie pouvant compromettre le pronostic vital et la réponse au traitement de cette pathologie méritent d'être étudiées afin d'être connues et si possible évitées.
Le but de l'étude est de décrire les pratiques françaises et de comparer les lignes de traitement proposées pour la polychondrite atrophique juvénile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ariane ZALOSZYC, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah-Louisa MAHI, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Sous-enquêteur:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
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Contact:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Contact:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Sous-enquêteur:
- Alexandre BELOT, MD
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Sous-enquêteur:
- Johanna CLET, MD
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Sous-enquêteur:
- Yves HATCHUEL, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Matière mineure âgée de 1 à 17 ans
- Diagnostic de polychondrite atrophique entre le 01/01/2008 au 31/12/2022.
- Sujet (et/ou son autorité parentale) qui n'a pas exprimé, après en avoir été informé, son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Sujet (ou ses parents) ayant exprimé son (leur) opposition à participer à l'étude
- Pathologies associées qui ne peuvent être rattachées au diagnostic de polychondrite atrophique et dont le pronostic peut conduire à des biais d'efficacité et/ou à des complications liées aux traitements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité thérapeutique des différents traitements proposés en fonction du degré d'implication clinique initiale
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2022 seront examinés
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Le but de cette étude est de rassembler les expériences des différents centres de référence et de compétence en France concernant la présentation clinique, la prise en charge et le suivi des enfants atteints de polychondrite récidivante.
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2008 au 31 décembre 2022 seront examinés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8783 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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