Policondrite recidivante pediatrica: diagnosi e gestione in uno studio retrospettivo francese (PRP)
L'incidenza in pediatria è molto bassa (circa 3,5 per milione all'anno secondo uno studio del 2015) e quindi i dati sulla patologia molto scarsi, soprattutto sul piano terapeutico.
Senza un trattamento adeguato, le conseguenze invalidanti, anche riguardanti la prognosi vitale, sono significative. Tuttavia, in pediatria, le abitudini terapeutiche sono state estrapolate da dati relativi agli adulti e mancano di precisione.
I trattamenti esistenti sono quasi composti da trattamenti immunomodulatori e/o immunosoppressori. Nel corso degli anni sono state introdotte diverse linee terapeutiche e una migliore comprensione della patologia. Più recentemente sono state introdotte bioterapie in questa patologia, ma i dati sulla loro efficacia rimangono limitati. I dati sull'evoluzione in terapia nei bambini sono quindi ancora scarsi.
Le complicanze legate alla patologia che possono compromettere la prognosi vitale e la risposta al trattamento di tale patologia meritano di essere studiate per essere conosciute e se possibile evitate.
Lo scopo dello studio è descrivere le pratiche francesi e confrontare le linee di trattamento proposte per la policondrite atrofica giovanile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ariane ZALOSZYC, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 77 42
- Email: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah-Louisa MAHI, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 77 42
- Email: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
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Contatto:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 77 42
- Email: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Contatto:
- Sarah-Louisa MAHI, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 77 42
- Email: sarah-louisa.mahi@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Ariane ZALOSZYC, MD
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Sub-investigatore:
- Alexandre BELOT, MD
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Sub-investigatore:
- Johanna CLET, MD
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Sub-investigatore:
- Yves HATCHUEL, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto minore di età compresa tra 1 e 17 anni
- Diagnosi di policondrite atrofica tra il 01/01/2008 e il 31/12/2022.
- Soggetto (e/o la sua potestà genitoriale) che non ha espresso, dopo essere stato informato, la sua opposizione al riutilizzo dei suoi dati per le finalità della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto (o i suoi genitori) ha espresso la sua (loro) opposizione alla partecipazione allo studio
- Patologie associate che non possono essere correlate alla diagnosi di policondrite atrofica e la cui prognosi può portare a bias di efficacia e/o complicanze legate ai trattamenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia terapeutica dei diversi trattamenti proposti in funzione del grado di coinvolgimento clinico iniziale
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2008 al 31 dicembre 2022
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Lo scopo di questo studio è quello di riunire le esperienze dei vari centri di riferimento e di competenza in Francia riguardo alla presentazione clinica, alla gestione e al follow-up dei bambini con policondrite recidivante.
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2008 al 31 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8783 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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