Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk tilbakefallende polykondritis: diagnose og behandling i en fransk retrospektiv studie (PRP)

30. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Forekomsten i pediatri er svært lav (omtrent 3,5 per million per år ifølge en studie fra 2015) og derfor er dataene om patologien svært dårlige, spesielt på det terapeutiske nivået.

Uten hensiktsmessig behandling er de invalidiserende følgetilstandene, selv med den vitale prognosen, betydelige. I pediatri har imidlertid terapeutiske vaner blitt ekstrapolert fra voksendata og mangler presisjon.

Eksisterende behandlinger er nesten sammensatt av immunmodulerende og/eller immundempende behandlinger. Ulike terapeutiske linjer har blitt introdusert gjennom årene og en bedre forståelse av patologien. Mer nylig har bioterapier blitt introdusert i denne patologien, men data om deres effektivitet er fortsatt begrenset. Data om utviklingen under behandling hos barn er derfor fortsatt dårlige.

Komplikasjoner knyttet til patologien som kan sette den vitale prognosen og responsen på behandling for denne patologien i fare, fortjener å bli studert for å bli kjent og om mulig unngås.

Målet med studien er å beskrive fransk praksis og sammenligne behandlingslinjene som er foreslått for juvenil atrofisk polykondritis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Underetterforsker:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Underetterforsker:
          • Alexandre BELOT, MD
        • Underetterforsker:
          • Johanna CLET, MD
        • Underetterforsker:
          • Yves HATCHUEL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mindre person i alderen 1 til 17 år som har atrofisk polykondritis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindrefag i alderen 1 til 17 år
  • Diagnose av atrofisk polykondritis mellom 01/01/2008 til 31/12/2022.
  • Subjektet (og/eller hans foreldremyndighet) som ikke har uttrykt, etter å ha blitt informert, sin motstand mot gjenbruk av dataene hans i forbindelse med denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Subjektet (eller hans foreldre) som har uttrykt sin (deres) motstand mot å delta i studien
  • Tilknyttede patologier som ikke kan relateres til diagnosen atrofisk polykondritis og hvis prognose kan føre til skjevheter i effekten og/eller komplikasjoner relatert til behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk effektivitet av de ulike behandlingene som foreslås avhengig av graden av initial klinisk involvering
Tidsramme: Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2008 til 31. desember 2022 vil bli undersøkt
Målet med denne studien er å samle erfaringer fra de ulike referanse- og kompetansesentrene i Frankrike angående klinisk presentasjon, behandling og oppfølging av barn med residiverende polykondritis.
Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2008 til 31. desember 2022 vil bli undersøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Studieleder: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8783 (CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere