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Pädiatrische rezidivierende Polychondritis: Diagnose und Behandlung in einer französischen retrospektiven Studie (PRP)

30. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Die Inzidenz in der Pädiatrie ist sehr gering (etwa 3,5 pro Million pro Jahr laut einer Studie aus dem Jahr 2015) und daher sind die Daten zur Pathologie, insbesondere auf therapeutischer Ebene, sehr dürftig.

Ohne angemessene Behandlung sind die beeinträchtigenden Folgen, die sogar die lebenswichtige Prognose betreffen, erheblich. Allerdings wurden in der Pädiatrie Therapiegewohnheiten aus Daten von Erwachsenen abgeleitet und sind daher nicht präzise genug.

Bestehende Behandlungen bestehen fast ausschließlich aus immunmodulatorischen und/oder immunsuppressiven Behandlungen. Im Laufe der Jahre wurden verschiedene Therapielinien eingeführt und ein besseres Verständnis der Pathologie erzielt. In jüngerer Zeit wurden Biotherapien für diese Pathologie eingeführt, die Daten zu ihrer Wirksamkeit sind jedoch noch begrenzt. Die Datenlage zur Entwicklung unter Therapie bei Kindern ist daher noch dürftig.

Komplikationen im Zusammenhang mit der Pathologie, die die lebenswichtige Prognose und das Ansprechen auf die Behandlung dieser Pathologie gefährden können, verdienen es, untersucht zu werden, um sie zu erkennen und wenn möglich zu vermeiden.

Ziel der Studie ist es, französische Praktiken zu beschreiben und die vorgeschlagenen Behandlungslinien für juvenile atrophische Polychondritis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Unterermittler:
          • Sarah-Louisa MAHI, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ariane ZALOSZYC, MD
        • Unterermittler:
          • Alexandre BELOT, MD
        • Unterermittler:
          • Johanna CLET, MD
        • Unterermittler:
          • Yves HATCHUEL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Minderjährige Person im Alter von 1 bis 17 Jahren mit atrophischer Polychondritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nebenfach im Alter von 1 bis 17 Jahren
  • Diagnose einer atrophischen Polychondritis zwischen 01.01.2008 und 31.12.2022.
  • Subjekt (und/oder seine elterliche Sorge), das nach Benachrichtigung nicht seinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht hat.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband (oder seine Eltern) hat seinen (ihren) Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht
  • Begleitende Pathologien, die nicht mit der Diagnose einer atrophischen Polychondritis in Zusammenhang gebracht werden können und deren Prognose zu einer Verzerrung der Wirksamkeit und/oder zu Komplikationen im Zusammenhang mit Behandlungen führen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die therapeutische Wirksamkeit der verschiedenen vorgeschlagenen Behandlungen hängt vom Grad der anfänglichen klinischen Beteiligung ab
Zeitfenster: Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 1. Januar 2008 bis zum 31. Dezember 2022 untersucht
Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen der verschiedenen Referenz- und Kompetenzzentren in Frankreich in Bezug auf das klinische Erscheinungsbild, die Behandlung und die Nachsorge von Kindern mit rezidivierender Polychondritis zusammenzuführen.
Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 1. Januar 2008 bis zum 31. Dezember 2022 untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Studienleiter: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8783 (CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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