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自己免疫性脳炎の診断における FDG-PET (PEA)

2026年3月23日 更新者:University of Milano Bicocca

この後ろ向き観察研究の目的は、自己免疫性脳炎患者、正常対照およびアルツハイマー病 (AD) 患者の脳フルオロデオキシグルコース陽電子放射断層撮影法 (FDG-PET) を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

・自己免疫性脳炎患者の脳代謝には特定のパターンがあるか 参加者のデータと画像は病院の記録から遡及的に収集され、FDG-PET画像は統計パラメトリックマッピング(SPM)によって分析されます。 コントロールは検証済みの公開データベースから選択されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine、Friuli Venezia Giulia、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alberto Vogrig, MD, PhD
    • Liguria
      • Genoa、Liguria、イタリア
        • まだ募集していません
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Flavio Villani, MD
    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、イタリア
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Mondino
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matteo Gastaldi, MD
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20133
        • まだ募集していません
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
        • コンタクト:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Andrea Stabile, MD
      • Milan、Milano、イタリア、20142
        • まだ募集していません
        • Ospedale San Paolo
        • コンタクト:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
    • Monza e Della Brianza
      • Monza、Monza e Della Brianza、イタリア、20900
        • 募集
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • 副調査官:
          • Cinzia Crivellaro, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Simone Beretta, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Angela Giglio, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自己免疫性脳炎患者が人材募集センターに入院

説明

包含基準:

  • 臨床基準に従った自己免疫性脳炎の診断
  • 臨床症状と治療の間に脳磁気共鳴画像法を実施
  • 臨床症状と治療の間に行われる脳脊髄液分析
  • 臨床症状と治療の間に脳FDG-PETを実施
  • 臨床症状と治療の間に行われる自己抗体検査

除外基準:

  • 研究への同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自己免疫性脳炎患者
自己免疫性脳炎の患者はセンターに入院し、病気の経過中に脳のFDG-PET検査を受けました。
脳FDG-PET

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳代謝パターンのSPM解析
時間枠:最長6ヶ月
検証済みの公開データベースから抽出した、自己免疫性脳炎患者の脳代謝パターンを、健康な対照およびアルツハイマー病患者と比較したもの
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大脳基底核の代謝亢進の感受性
時間枠:最長6ヶ月
自己免疫性脳炎の診断における大脳基底核代謝亢進の感度
最長6ヶ月
診断の遅延
時間枠:最長6ヶ月
FDG-PET を使用した場合と使用しない場合の診断遅延の比較
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simone Beretta, MD, PhD、University of Milano Bicocca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PEA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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