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FDG-PET nella diagnosi dell'encefalite autoimmune (PEA)

29 dicembre 2023 aggiornato da: University of Milano Bicocca

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è confrontare la tomografia a emissione di positroni con fluorodeossiglucosio cerebrale (FDG-PET) di pazienti con encefalite autoimmune, controlli normali e pazienti con malattia di Alzheimer (AD). La domanda principale a cui si intende rispondere è:

•esiste un modello specifico di metabolismo cerebrale nei pazienti con encefalite autoimmune. I dati e le immagini dei partecipanti verranno raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche e le immagini FDG-PET verranno analizzate mediante mappatura parametrica statistica (SPM). I controlli saranno selezionati da database pubblici convalidati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
        • Contatto:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Andrea Stabile, MD
      • Milano, Italia, 20142
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale San Paolo
        • Contatto:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alberto Vogrig, MD, PhD
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Flavio Villani, MD
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Mondino
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matteo Gastaldi, MD
    • Monza E Della Brianza
      • Monza, Monza E Della Brianza, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cinzia Crivellaro, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Simone Beretta, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Angela Giglio, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con encefalite autoimmune ricoverati nei centri di reclutamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di encefalite autoimmune secondo criteri clinici
  • Risonanza magnetica cerebrale eseguita tra la presentazione clinica e il trattamento
  • Analisi del liquido cerebrospinale eseguita tra la presentazione clinica e il trattamento
  • FDG-PET cerebrale eseguita tra la presentazione clinica e il trattamento
  • Test degli autoanticorpi eseguiti tra la presentazione clinica e il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di dare il consenso allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con encefalite autoimmune
I pazienti ricoverati con encefalite autoimmune sono stati sottoposti a FDG-PET cerebrale nel corso del decorso della malattia.
Test diagnostico: FDG-PET
Cervello FDG-PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi SPM del modello metabolico cerebrale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Modello del metabolismo cerebrale in pazienti con encefalite autoimmune rispetto a controlli sani e pazienti con malattia di Alzheimer, tratto da database pubblicati convalidati
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dell'ipermetabolismo dei gangli della base
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Sensibilità dell'ipermetabolismo dei gangli della base per la diagnosi di encefalite autoimmune
fino a 6 mesi
Ritardo diagnostico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Confronto del ritardo diagnostico con e senza FDG-PET
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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