- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06019975
FDG-PET w diagnostyce autoimmunologicznego zapalenia mózgu (PEA)
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest porównanie fluorodeoksyglukozowo-pozytronowej tomografii emisyjnej mózgu (FDG-PET) pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, osób zdrowych i pacjentów z chorobą Alzheimera (AD). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
•czy istnieje specyficzny wzorzec metabolizmu mózgu u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu? Dane i obrazy uczestników zostaną zebrane retrospektywnie z dokumentacji szpitalnej, a obrazy FDG-PET zostaną przeanalizowane za pomocą statystycznego mapowania parametrycznego (SPM). Kontrole zostaną wybrane z zatwierdzonych publicznych baz danych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simone Beretta, MD, PhD
- Numer telefonu: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Kontakt:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- E-mail: alberto.vogrig@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Kontakt:
- Flavio Villani, MD
- E-mail: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Główny śledczy:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Kontakt:
- Matteo Gastaldi, MD
- E-mail: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Główny śledczy:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Kontakt:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Włochy, 20142
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale San Paolo
-
Kontakt:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Włochy, 20900
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Numer telefonu: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
-
Pod-śledczy:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Pod-śledczy:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Kontakt:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Angela Giglio, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie autoimmunologicznego zapalenia mózgu na podstawie kryteriów klinicznych
- Rezonans magnetyczny mózgu wykonywany pomiędzy objawami klinicznymi a leczeniem
- Analiza płynu mózgowo-rdzeniowego przeprowadzona pomiędzy objawami klinicznymi a leczeniem
- Brain FDG-PET wykonywany pomiędzy objawem klinicznym a leczeniem
- Badanie autoprzeciwciał przeprowadzane pomiędzy objawami klinicznymi a leczeniem
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu
Do ośrodków przyjmowani są pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, u których w trakcie choroby wykonano badanie mózgu metodą FDG-PET.
|
Mózg FDG-PET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza SPM wzorca metabolicznego mózgu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Wzorzec metabolizmu mózgu u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną i pacjentami z chorobą Alzheimera, zaczerpnięty z zatwierdzonych opublikowanych baz danych
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość hipermetabolizmu zwojów podstawy mózgu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Czułość hipermetabolizmu zwojów podstawy mózgu w diagnostyce autoimmunologicznego zapalenia mózgu
|
do 6 miesięcy
|
|
Opóźnienie diagnostyczne
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Porównanie opóźnienia diagnostycznego z i bez FDG-PET
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autoimmunologiczne zapalenie mózgu
-
Kocaeli UniversityAktywny, nie rekrutującyVaricella Zoster | Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane wirusem ospy wietrznej | Varicella Encephalitis | Półpaśce neurologiczneTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na FDG-PET
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak szyjki macicy | Nowotwory szyjki macicy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
Marco PicardiFederico II UniversityNieznanyKlasyczny chłoniak Hodgkina | Rozlany chłoniak z dużych komórek BWłochy
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Rak endometrium | Nabłonkowy rak jajnikaSzwecja
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
IRCCS San RaffaeleZakończonyChoroby neurodegeneracyjne
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZakończonyChłoniak nieziarniczy | Choroba Hodgkina
-
Medanta Institute of Clinical ResearchNieznany
-
Ankara UniversityAnkara Yildirim Beyazıt University; Saglik Bilimleri Universitesi; Liv Hospital...RekrutacyjnyEfekt chemioterapii | Międzybłoniak opłucnej | Odpowiedź na leczenieIndyk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyAutoimmunologiczne zapalenie mózguFrancja
-
Centre Oscar LambretMinistry of Health, FranceZakończony