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FDG-PET in der Diagnose von Autoimmunenzephalitis (PEA)

29. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Milano Bicocca

Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist der Vergleich der Fluordesoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET) des Gehirns von Patienten mit Autoimmunenzephalitis, normalen Kontrollpersonen und Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD). Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

•Gibt es bei Patienten mit Autoimmunenzephalitis ein spezifisches Muster des Gehirnstoffwechsels? Daten und Bilder der Teilnehmer werden nachträglich aus Krankenhausakten gesammelt und FDG-PET-Bilder werden mittels statistischer parametrischer Kartierung (SPM) analysiert. Die Kontrollen werden aus validierten öffentlichen Datenbanken ausgewählt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20133
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
        • Kontakt:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Andrea Stabile, MD
      • Milano, Italien, 20142
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alberto Vogrig, MD, PhD
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavio Villani, MD
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Mondino
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matteo Gastaldi, MD
    • Monza E Della Brianza
      • Monza, Monza E Della Brianza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Unterermittler:
          • Cinzia Crivellaro, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Simone Beretta, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Angela Giglio, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Autoimmunenzephalitis werden in die Rekrutierungszentren aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autoimmunenzephalitis nach klinischen Kriterien
  • Zwischen klinischer Präsentation und Behandlung durchgeführte Magnetresonanztomographie des Gehirns
  • Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit zwischen klinischer Präsentation und Behandlung
  • Zwischen der klinischen Präsentation und der Behandlung wurde eine FDG-PET des Gehirns durchgeführt
  • Autoantikörpertests, die zwischen der klinischen Präsentation und der Behandlung durchgeführt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Zustimmung zur Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Autoimmunenzephalitis
In die Zentren wurden Patienten mit Autoimmunenzephalitis aufgenommen, die sich im Verlauf ihres Krankheitsverlaufs einer Gehirn-FDG-PET unterzogen.
Diagnosetest: FDG-PET
Gehirn FDG-PET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPM-Analyse des Stoffwechselmusters des Gehirns
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Muster des Hirnstoffwechsels bei Patienten mit Autoimmunenzephalitis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit Alzheimer-Krankheit, entnommen aus validierten veröffentlichten Datenbanken
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit des Basalganglien-Hypermetabolismus
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Sensitivität des Basalganglien-Hypermetabolismus für die Diagnose einer Autoimmunenzephalitis
bis zu 6 Monaten
Diagnoseverzögerung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Vergleich der Diagnoseverzögerung mit und ohne FDG-PET
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Ermittler

  • Hauptermittler: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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