FDG-PET no diagnóstico de encefalite autoimune (PEA)
23 de março de 2026 atualizado por: University of Milano Bicocca
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é comparar a tomografia por emissão de pósitrons com fluordesoxiglicose cerebral (FDG-PET) de pacientes com encefalite autoimune, controles normais e pacientes com doença de Alzheimer (DA). A principal questão que pretende responder é:
•existe um padrão específico de metabolismo cerebral em pacientes com encefalite autoimune. Os dados e imagens dos participantes serão coletados retrospectivamente dos registros hospitalares, e as imagens FDG-PET serão analisadas por meio de mapeamento paramétrico estatístico (SPM). Os controles serão selecionados em bancos de dados públicos validados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simone Beretta, MD, PhD
- Número de telefone: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
Estude backup de contato
- Nome: Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Contato:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- E-mail: alberto.vogrig@gmail.com
-
Investigador principal:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Itália
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Contato:
- Flavio Villani, MD
- E-mail: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Investigador principal:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Contato:
- Matteo Gastaldi, MD
- E-mail: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Investigador principal:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20133
- Ainda não está recrutando
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
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Contato:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Itália, 20142
- Ainda não está recrutando
- Ospedale San Paolo
-
Contato:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Itália, 20900
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Contato:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Número de telefone: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
-
Subinvestigador:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Subinvestigador:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Contato:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Investigador principal:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Angela Giglio, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com encefalite autoimune admitidos nos centros de recrutamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de encefalite autoimune segundo critérios clínicos
- Ressonância magnética cerebral realizada entre apresentação clínica e tratamento
- Análise do líquido cefalorraquidiano realizada entre a apresentação clínica e o tratamento
- FDG-PET cerebral realizado entre apresentação clínica e tratamento
- Teste de autoanticorpos realizado entre a apresentação clínica e o tratamento
Critério de exclusão:
- Recusa em dar consentimento para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com encefalite autoimune
Pacientes com encefalite autoimune admitidos nos centros, que foram submetidos a FDG-PET cerebral durante o curso da trajetória da doença.
|
Cérebro FDG-PET
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise SPM do padrão metabólico cerebral
Prazo: até 6 meses
|
Padrão de metabolismo cerebral em pacientes com encefalite autoimune comparado com controles saudáveis e pacientes com doença de Alzheimer, extraído de bancos de dados publicados validados
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade do hipermetabolismo dos gânglios da base
Prazo: até 6 meses
|
Sensibilidade do hipermetabolismo dos gânglios da base para o diagnóstico de encefalite autoimune
|
até 6 meses
|
|
Atraso no diagnóstico
Prazo: até 6 meses
|
Comparação do atraso diagnóstico com e sem FDG-PET
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .