- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019975
FDG-PET i diagnosticering af autoimmun encephalitis (PEA)
Målet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at sammenligne hjernefluorodeoxyglucose-positron emissionstomografi (FDG-PET) af patienter med autoimmun encephalitis, normale kontroller og patienter med Alzheimers sygdom (AD). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
•er der et specifikt mønster af hjernemetabolisme hos patienter med autoimmun encephalitis Deltagerdata og billeder vil blive indsamlet retrospektivt fra hospitalets journaler, og FDG-PET billeder vil blive analyseret ved hjælp af statistisk parametrisk kortlægning (SPM). Kontroller vil blive udvalgt fra validerede offentlige databaser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonnummer: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Kontakt:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- E-mail: alberto.vogrig@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Kontakt:
- Flavio Villani, MD
- E-mail: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Ledende efterforsker:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Kontakt:
- Matteo Gastaldi, MD
- E-mail: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Ledende efterforsker:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20133
- Ikke rekrutterer endnu
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Kontakt:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Underforsker:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Italien, 20142
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale San Paolo
-
Kontakt:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Italien, 20900
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonnummer: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
-
Underforsker:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Underforsker:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Kontakt:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Underforsker:
- Angela Giglio, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autoimmun encephalitis i henhold til kliniske kriterier
- Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse udført mellem klinisk præsentation og behandling
- Cerebrospinalvæskeanalyse udført mellem klinisk præsentation og behandling
- Brain FDG-PET udført mellem klinisk præsentation og behandling
- Autoantistoftest udført mellem klinisk præsentation og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autoimmun Encephalitis patienter
Patienter med autoimmun hjernebetændelse indlagt på centrene, som gennemgik en hjerne FDG-PET i løbet af deres sygdomsforløb.
|
Hjerne FDG-PET
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPM-analyse af hjernens metaboliske mønster
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Mønster for hjernemetabolisme hos patienter med autoimmun encephalitis sammenlignet med raske kontroller og patienter med Alzheimers sygdom, hentet fra validerede publicerede databaser
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af basalgangliernes hypermetabolisme
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Sensitivitet af basalgangliernes hypermetabolisme til diagnosticering af autoimmun encephalitis
|
op til 6 måneder
|
|
Diagnostisk forsinkelse
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Sammenligning af diagnostisk forsinkelse med og uden FDG-PET
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis
-
Hospices Civils de LyonCharite University, Berlin, GermanyRekrutteringNMDAR Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekrutteringNMDAR Autoimmun Encephalitis | LGI1 Autoimmun EncephalitisForenede Stater, Israel, Ghana, Japan, Spanien, Kina, Taiwan, Argentina, Holland, Tjekkiet, Singapore, Danmark, Brasilien, Italien, Østrig, Frankrig, Polen, Sydkorea
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageAutoimmune EncephalopathyKorea, Republikken
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuAlvorlig autoimmun encephalitis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAkut Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCASPR2-antistof | NMDAR Autoimmun Encephalitis | LGI1 Antistof Associeret Encephalitis | GFAP | Iglon5 | GAD65Frankrig
Kliniske forsøg med FDG-PET
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutteringLivmoderhalskræft | Endometriecancer | Epitelial ovariecancerSverige
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
Marco PicardiFederico II UniversityUkendtKlassisk Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfomItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Centre Oscar LambretMinistry of Health, FranceAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTilmelding efter invitationCerebralt infarktKorea, Republikken
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetNeurodegenerative sygdomme
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Hodgkins sygdom
-
Medanta Institute of Clinical ResearchUkendt