Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

FDG-PET en el diagnóstico de encefalitis autoinmune (PEA)

23 de marzo de 2026 actualizado por: University of Milano Bicocca

El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es comparar la tomografía por emisión de positrones con fluorodesoxiglucosa cerebral (FDG-PET) de pacientes con encefalitis autoinmune, controles normales y pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). La principal pregunta que pretende responder es:

•¿Existe un patrón específico de metabolismo cerebral en pacientes con encefalitis autoinmune? Los datos e imágenes de los participantes se recopilarán retrospectivamente de los registros hospitalarios y las imágenes de FDG-PET se analizarán mediante mapeo paramétrico estadístico (SPM). Los controles se seleccionarán de bases de datos públicas validadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia
        • Aún no reclutando
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alberto Vogrig, MD, PhD
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia
        • Aún no reclutando
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Flavio Villani, MD
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Mondino
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matteo Gastaldi, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20133
        • Aún no reclutando
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
        • Contacto:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Andrea Stabile, MD
      • Milan, Milano, Italia, 20142
        • Aún no reclutando
        • Ospedale San Paolo
        • Contacto:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
    • Monza e Della Brianza
      • Monza, Monza e Della Brianza, Italia, 20900
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Cinzia Crivellaro, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Simone Beretta, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Angela Giglio, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con encefalitis autoinmune ingresados ​​en los centros de reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de encefalitis autoinmune según criterios clínicos.
  • Resonancia magnética cerebral realizada entre la presentación clínica y el tratamiento.
  • Análisis del líquido cefalorraquídeo realizado entre la presentación clínica y el tratamiento.
  • FDG-PET cerebral realizada entre la presentación clínica y el tratamiento
  • Pruebas de autoanticuerpos realizadas entre la presentación clínica y el tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a dar consentimiento para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con encefalitis autoinmune
Pacientes con encefalitis autoinmune ingresados ​​en los centros, a los que se les realizó una FDG-PET cerebral durante el curso de su enfermedad.
Prueba de diagnóstico: FDG-PET
Cerebro FDG-PET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis SPM del patrón metabólico cerebral.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Patrón de metabolismo cerebral en pacientes con encefalitis autoinmune en comparación con controles sanos y pacientes con enfermedad de Alzheimer, extraído de bases de datos publicadas validadas
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad del hipermetabolismo de los ganglios basales.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Sensibilidad del hipermetabolismo de los ganglios basales para el diagnóstico de encefalitis autoinmune
hasta 6 meses
Retraso diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Comparación del retraso diagnóstico con y sin FDG-PET
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Milano Bicocca

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir