Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FDG-PET v diagnostice autoimunitní encefalitidy (PEA)

23. března 2026 aktualizováno: University of Milano Bicocca

Cílem této retrospektivní observační studie je porovnat mozkovou fluorodeoxyglukózo-pozitronovou emisní tomografii (FDG-PET) pacientů s autoimunitní encefalitidou, normálních kontrol a pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

•Existuje specifický vzorec metabolismu mozku u pacientů s autoimunitní encefalitidou Data a snímky účastníků budou retrospektivně sbírány z nemocničních záznamů a snímky FDG-PET budou analyzovány pomocí statistického parametrického mapování (SPM). Kontroly budou vybírány z ověřených veřejných databází.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alberto Vogrig, MD, PhD
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavio Villani, MD
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Mondino
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matteo Gastaldi, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20133
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
        • Kontakt:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Stabile, MD
      • Milan, Milano, Itálie, 20142
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
    • Monza e Della Brianza
      • Monza, Monza e Della Brianza, Itálie, 20900
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cinzia Crivellaro, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simone Beretta, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angela Giglio, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s autoimunitní encefalitidou přijati do náborových center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika autoimunitní encefalitidy podle klinických kritérií
  • Magnetická rezonance mozku prováděná mezi klinickým obrazem a léčbou
  • Mezi klinickým obrazem a léčbou byla provedena analýza mozkomíšního moku
  • Mezi klinickým obrazem a léčbou byl proveden Brain FDG-PET
  • Testování autoprotilátek prováděné mezi klinickým obrazem a léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí udělit souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s autoimunitní encefalitidou
Do center byli přijati pacienti s autoimunitní encefalitidou, kteří v průběhu trajektorie onemocnění podstoupili mozkovou FDG-PET.
Brain FDG-PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPM analýza metabolického vzorce mozku
Časové okno: až 6 měsíců
Vzorec mozkového metabolismu u pacientů s autoimunitní encefalitidou ve srovnání se zdravými kontrolami a pacienty s Alzheimerovou chorobou, čerpaný z ověřených publikovaných databází
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost hypermetabolismu bazálních ganglií
Časové okno: až 6 měsíců
Senzitivita hypermetabolismu bazálních ganglií pro diagnostiku autoimunitní encefalitidy
až 6 měsíců
Diagnostické zpoždění
Časové okno: až 6 měsíců
Porovnání diagnostického zpoždění s a bez FDG-PET
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG-PET

Předplatit