- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06019975
FDG-PET v diagnostice autoimunitní encefalitidy (PEA)
Cílem této retrospektivní observační studie je porovnat mozkovou fluorodeoxyglukózo-pozitronovou emisní tomografii (FDG-PET) pacientů s autoimunitní encefalitidou, normálních kontrol a pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
•Existuje specifický vzorec metabolismu mozku u pacientů s autoimunitní encefalitidou Data a snímky účastníků budou retrospektivně sbírány z nemocničních záznamů a snímky FDG-PET budou analyzovány pomocí statistického parametrického mapování (SPM). Kontroly budou vybírány z ověřených veřejných databází.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Studijní místa
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Kontakt:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- E-mail: alberto.vogrig@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Itálie
- Zatím nenabíráme
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Kontakt:
- Flavio Villani, MD
- E-mail: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie
- Nábor
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Kontakt:
- Matteo Gastaldi, MD
- E-mail: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20133
- Zatím nenabíráme
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Kontakt:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Itálie, 20142
- Zatím nenabíráme
- Ospedale San Paolo
-
Kontakt:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Itálie, 20900
- Nábor
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Kontakt:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angela Giglio, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika autoimunitní encefalitidy podle klinických kritérií
- Magnetická rezonance mozku prováděná mezi klinickým obrazem a léčbou
- Mezi klinickým obrazem a léčbou byla provedena analýza mozkomíšního moku
- Mezi klinickým obrazem a léčbou byl proveden Brain FDG-PET
- Testování autoprotilátek prováděné mezi klinickým obrazem a léčbou
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí udělit souhlas se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s autoimunitní encefalitidou
Do center byli přijati pacienti s autoimunitní encefalitidou, kteří v průběhu trajektorie onemocnění podstoupili mozkovou FDG-PET.
|
Brain FDG-PET
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPM analýza metabolického vzorce mozku
Časové okno: až 6 měsíců
|
Vzorec mozkového metabolismu u pacientů s autoimunitní encefalitidou ve srovnání se zdravými kontrolami a pacienty s Alzheimerovou chorobou, čerpaný z ověřených publikovaných databází
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost hypermetabolismu bazálních ganglií
Časové okno: až 6 měsíců
|
Senzitivita hypermetabolismu bazálních ganglií pro diagnostiku autoimunitní encefalitidy
|
až 6 měsíců
|
|
Diagnostické zpoždění
Časové okno: až 6 měsíců
|
Porovnání diagnostického zpoždění s a bez FDG-PET
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FDG-PET
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická bolest dolní části zadPákistán
-
NYU Langone HealthDokončenoTotální kloubní artroplastikaSpojené státy
-
Marco PicardiFederico II UniversityNeznámýKlasický Hodgkinův lymfom | Difuzní velký B-lymfomItálie
-
Region VästerbottenUmeå UniversityNáborRakovina děložního čípku | Endometriální rakovina | Epiteliální rakovina vaječníkůŠvédsko