ФДГ-ПЭТ в диагностике аутоиммунного энцефалита (PEA)
23 марта 2026 г. обновлено: University of Milano Bicocca
Целью этого ретроспективного обсервационного исследования является сравнение фтордезоксиглюкозно-позитронно-эмиссионной томографии головного мозга (ФДГ-ПЭТ) пациентов с аутоиммунным энцефалитом, нормальных людей из контрольной группы и пациентов с болезнью Альцгеймера (БА). Главный вопрос, на который он призван ответить:
• существует ли определенная закономерность метаболизма головного мозга у пациентов с аутоиммунным энцефалитом. Данные и изображения участников будут ретроспективно собраны из больничных записей, а изображения ФДГ-ПЭТ будут проанализированы с помощью статистического параметрического картирования (СЗМ). Элементы управления будут выбраны из проверенных общедоступных баз данных.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simone Beretta, MD, PhD
- Номер телефона: +390392333568
- Электронная почта: simone.beretta@unimib.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Federico Emanuele Pozzi, MD
- Электронная почта: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Места учебы
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Контакт:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- Электронная почта: alberto.vogrig@gmail.com
-
Главный следователь:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Контакт:
- Flavio Villani, MD
- Электронная почта: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Главный следователь:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Контакт:
- Matteo Gastaldi, MD
- Электронная почта: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Главный следователь:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20133
- Еще не набирают
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Контакт:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Италия, 20142
- Еще не набирают
- Ospedale San Paolo
-
Контакт:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Италия, 20900
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Контакт:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Номер телефона: +390392333568
- Электронная почта: simone.beretta@unimib.it
-
Младший исследователь:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Младший исследователь:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Контакт:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- Электронная почта: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Главный следователь:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Angela Giglio, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В призывные пункты поступили больные аутоиммунным энцефалитом
Описание
Критерии включения:
- Диагностика аутоиммунного энцефалита по клиническим критериям
- Магнитно-резонансная томография головного мозга, выполняемая между клинической картиной и лечением.
- Анализ спинномозговой жидкости, проводимый между клинической картиной и лечением.
- ФДГ-ПЭТ головного мозга, выполняемая между клиническими проявлениями и лечением.
- Тестирование аутоантител проводится между клинической картиной и лечением.
Критерий исключения:
- Отказ в даче согласия на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные аутоиммунным энцефалитом
В центры поступили пациенты с аутоиммунным энцефалитом, которым на протяжении всего течения заболевания проводилась ФДГ-ПЭТ головного мозга.
|
Мозговой ФДГ-ПЭТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СЗМ-анализ метаболического паттерна мозга
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Характер метаболизма головного мозга у пациентов с аутоиммунным энцефалитом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы и пациентами с болезнью Альцгеймера, взятый из проверенных опубликованных баз данных.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность базальных ганглиев, гиперметаболизм
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Чувствительность гиперметаболизма базальных ганглиев для диагностики аутоиммунного энцефалита
|
до 6 месяцев
|
|
Задержка диагностики
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Сравнение задержки диагностики с FDG-PET и без нее
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .