FDG-PET az autoimmun encephalitis diagnosztizálásában (PEA)
2026. március 23. frissítette: University of Milano Bicocca
Ennek a retrospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa autoimmun encephalitisben szenvedő betegek, normál kontrollok és Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek agyi fluorodezoxiglükóz-pozitron emissziós tomográfiáját (FDG-PET). A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• van-e specifikus agyi anyagcsere-mintázat autoimmun encephalitisben szenvedő betegeknél? A résztvevők adatait és képeit retrospektív módon gyűjtik a kórházi nyilvántartásokból, és az FDG-PET képeket statisztikai paraméteres térképezés (SPM) segítségével elemzik. A vezérlőelemeket az érvényesített nyilvános adatbázisokból választják ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonszám: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- E-mail: alberto.vogrig@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Olaszország
- Még nincs toborzás
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Kapcsolatba lépni:
- Flavio Villani, MD
- E-mail: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Kutatásvezető:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Olaszország
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Kapcsolatba lépni:
- Matteo Gastaldi, MD
- E-mail: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Kutatásvezető:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Olaszország, 20133
- Még nincs toborzás
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Alkutató:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Olaszország, 20142
- Még nincs toborzás
- Ospedale San Paolo
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Olaszország, 20900
- Toborzás
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kapcsolatba lépni:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonszám: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
-
Alkutató:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Alkutató:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Alkutató:
- Angela Giglio, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az autoimmun encephalitisben szenvedő betegek felvétele a toborzóközpontokba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autoimmun encephalitis diagnózisa klinikai kritériumok szerint
- Agymágneses rezonancia képalkotás a klinikai megjelenés és a kezelés között
- A cerebrospinális folyadék elemzése a klinikai megjelenés és a kezelés között
- A klinikai megjelenés és a kezelés között végzett agyi FDG-PET
- Autoantitestek vizsgálata a klinikai megjelenés és a kezelés között
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányhoz való hozzájárulás megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Autoimmun agyvelőgyulladásban szenvedő betegek
Autoimmun encephalitisben szenvedő betegek kerültek a központokba, akiknél a betegség lefolyása során agyi FDG-PET-et végeztek.
|
Brain FDG-PET
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy metabolikus mintázatának SPM elemzése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Az agyi anyagcsere mintázata autoimmun encephalitisben szenvedő betegeknél egészséges kontrollokkal és Alzheimer-kórban szenvedő betegekkel összehasonlítva, validált publikált adatbázisokból
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bazális ganglionok hipermetabolizmusának érzékenysége
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A bazális ganglionok hipermetabolizmusának érzékenysége az autoimmun encephalitis diagnosztizálására
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Diagnosztikai késleltetés
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A diagnosztikai késleltetés összehasonlítása FDG-PET-tel és anélkül
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .