Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FDG-PET vid diagnos av autoimmun encefalit (PEA)

29 december 2023 uppdaterad av: University of Milano Bicocca

Målet med denna retrospektiva observationsstudie är att jämföra hjärnfluorodeoxiglukos-positronemissionstomografi (FDG-PET) hos patienter med autoimmun encefalit, normala kontroller och patienter med Alzheimers sjukdom (AD). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

•finns det ett specifikt mönster av hjärnans metabolism hos patienter med autoimmun encefalit. Deltagardata och bilder kommer att samlas in retrospektivt från sjukhusjournaler och FDG-PET-bilder kommer att analyseras med hjälp av statistisk parametrisk kartläggning (SPM). Kontroller kommer att väljas från validerade offentliga databaser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Milano, Italien, 20133
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
        • Kontakt:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Andrea Stabile, MD
      • Milano, Italien, 20142
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alberto Vogrig, MD, PhD
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Flavio Villani, MD
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Mondino
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matteo Gastaldi, MD
    • Monza E Della Brianza
      • Monza, Monza E Della Brianza, Italien, 20900
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Underutredare:
          • Cinzia Crivellaro, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Simone Beretta, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Angela Giglio, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med autoimmun encefalit lades in på rekryteringscenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av autoimmun encefalit enligt kliniska kriterier
  • Hjärnmagnetisk resonanstomografi utförd mellan klinisk presentation och behandling
  • Cerebrospinalvätskeanalys utförd mellan klinisk presentation och behandling
  • Brain FDG-PET utförs mellan klinisk presentation och behandling
  • Autoantikroppstestning utförd mellan klinisk presentation och behandling

Exklusions kriterier:

  • Vägra att ge samtycke till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med autoimmun encefalit
Patienter med autoimmun encefalit lades in på centra, som genomgick en hjärna FDG-PET under loppet av sin sjukdomsbana.
Diagnostiskt test: FDG-PET
Hjärna FDG-PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPM-analys av hjärnans metaboliska mönster
Tidsram: upp till 6 månader
Mönster för hjärnans metabolism hos patienter med autoimmun encefalit jämfört med friska kontroller och patienter med Alzheimers sjukdom, hämtat från validerade publicerade databaser
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för basalgangliernas hypermetabolism
Tidsram: upp till 6 månader
Känslighet av basalgangliernas hypermetabolism för diagnos av autoimmun encefalit
upp till 6 månader
Diagnostisk fördröjning
Tidsram: upp till 6 månader
Jämförelse av diagnostisk fördröjning med och utan FDG-PET
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Utredare

  • Huvudutredare: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun encefalit

Kliniska prövningar på FDG-PET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera