FDG-PET vid diagnos av autoimmun encefalit (PEA)
23 mars 2026 uppdaterad av: University of Milano Bicocca
Målet med denna retrospektiva observationsstudie är att jämföra hjärnfluorodeoxiglukos-positronemissionstomografi (FDG-PET) hos patienter med autoimmun encefalit, normala kontroller och patienter med Alzheimers sjukdom (AD). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
•finns det ett specifikt mönster av hjärnans metabolism hos patienter med autoimmun encefalit. Deltagardata och bilder kommer att samlas in retrospektivt från sjukhusjournaler och FDG-PET-bilder kommer att analyseras med hjälp av statistisk parametrisk kartläggning (SPM). Kontroller kommer att väljas från validerade offentliga databaser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonnummer: +390392333568
- E-post: simone.beretta@unimib.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-post: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Studieorter
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Kontakt:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- E-post: alberto.vogrig@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Kontakt:
- Flavio Villani, MD
- E-post: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Huvudutredare:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Kontakt:
- Matteo Gastaldi, MD
- E-post: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Huvudutredare:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20133
- Har inte rekryterat ännu
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Kontakt:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Underutredare:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Italien, 20142
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedale San Paolo
-
Kontakt:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Italien, 20900
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonnummer: +390392333568
- E-post: simone.beretta@unimib.it
-
Underutredare:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Underutredare:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Kontakt:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-post: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Underutredare:
- Angela Giglio, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med autoimmun encefalit lades in på rekryteringscenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autoimmun encefalit enligt kliniska kriterier
- Hjärnmagnetisk resonanstomografi utförd mellan klinisk presentation och behandling
- Cerebrospinalvätskeanalys utförd mellan klinisk presentation och behandling
- Brain FDG-PET utförs mellan klinisk presentation och behandling
- Autoantikroppstestning utförd mellan klinisk presentation och behandling
Exklusions kriterier:
- Vägra att ge samtycke till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med autoimmun encefalit
Patienter med autoimmun encefalit lades in på centra, som genomgick en hjärna FDG-PET under loppet av sin sjukdomsbana.
|
Hjärna FDG-PET
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPM-analys av hjärnans metaboliska mönster
Tidsram: upp till 6 månader
|
Mönster för hjärnans metabolism hos patienter med autoimmun encefalit jämfört med friska kontroller och patienter med Alzheimers sjukdom, hämtat från validerade publicerade databaser
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för basalgangliernas hypermetabolism
Tidsram: upp till 6 månader
|
Känslighet av basalgangliernas hypermetabolism för diagnos av autoimmun encefalit
|
upp till 6 månader
|
|
Diagnostisk fördröjning
Tidsram: upp till 6 månader
|
Jämförelse av diagnostisk fördröjning med och utan FDG-PET
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .