FDG-PET i diagnostisering av autoimmun encefalitt (PEA)
23. mars 2026 oppdatert av: University of Milano Bicocca
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å sammenligne hjernefluorodeoksyglukose-positronemisjonstomografi (FDG-PET) av pasienter med autoimmun encefalitt, normale kontroller og pasienter med Alzheimers sykdom (AD). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
•er det et spesifikt mønster av hjernemetabolisme hos pasienter med autoimmun encefalitt Deltakerdata og bilder vil bli retrospektivt samlet inn fra sykehusjournaler, og FDG-PET-bilder vil bli analysert ved hjelp av statistisk parametrisk kartlegging (SPM). Kontroller vil bli valgt fra validerte offentlige databaser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonnummer: +390392333568
- E-post: simone.beretta@unimib.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-post: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Ta kontakt med:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- E-post: alberto.vogrig@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Ta kontakt med:
- Flavio Villani, MD
- E-post: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Hovedetterforsker:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Ta kontakt med:
- Matteo Gastaldi, MD
- E-post: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Hovedetterforsker:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20133
- Har ikke rekruttert ennå
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Ta kontakt med:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Italia, 20142
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale San Paolo
-
Ta kontakt med:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Italia, 20900
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Ta kontakt med:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Telefonnummer: +390392333568
- E-post: simone.beretta@unimib.it
-
Underetterforsker:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Underetterforsker:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Ta kontakt med:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-post: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Angela Giglio, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med autoimmun encefalitt innlagt på rekrutteringssentrene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autoimmun encefalitt i henhold til kliniske kriterier
- Hjernemagnetisk resonansavbildning utført mellom klinisk presentasjon og behandling
- Cerebrospinalvæskeanalyse utført mellom klinisk presentasjon og behandling
- Brain FDG-PET utført mellom klinisk presentasjon og behandling
- Autoantistofftesting utført mellom klinisk presentasjon og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å gi samtykke til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med autoimmun encefalitt
Pasienter med autoimmun encefalitt innlagt på sentrene, som gjennomgikk en hjerne FDG-PET i løpet av sykdomsbanen.
|
Hjerne FDG-PET
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPM-analyse av hjernens metabolske mønster
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Mønster for hjernemetabolisme hos pasienter med autoimmun encefalitt sammenlignet med friske kontroller og pasienter med Alzheimers sykdom, hentet fra validerte publiserte databaser
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet av basalganglia hypermetabolisme
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Sensitivitet av basalganglia hypermetabolisme for diagnostisering av autoimmun encefalitt
|
opptil 6 måneder
|
|
Diagnostisk forsinkelse
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Sammenligning av diagnostisk forsinkelse med og uten FDG-PET
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .