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FDG-PET dans le diagnostic de l'encéphalite auto-immune (PEA)

23 mars 2026 mis à jour par: University of Milano Bicocca

Le but de cette étude observationnelle rétrospective est de comparer la tomographie cérébrale par émission de positons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET) de patients atteints d'encéphalite auto-immune, de contrôles normaux et de patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• existe-t-il un modèle spécifique de métabolisme cérébral chez les patients atteints d'encéphalite auto-immune Les données et les images des participants seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers hospitaliers et les images FDG-PET seront analysées au moyen d'une cartographie paramétrique statistique (SPM). Les contrôles seront sélectionnés à partir de bases de données publiques validées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alberto Vogrig, MD, PhD
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Flavio Villani, MD
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italie
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Mondino
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matteo Gastaldi, MD
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20133
        • Pas encore de recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
        • Contact:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Andrea Stabile, MD
      • Milan, Milano, Italie, 20142
        • Pas encore de recrutement
        • Ospedale San Paolo
        • Contact:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
    • Monza e Della Brianza
      • Monza, Monza e Della Brianza, Italie, 20900
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Cinzia Crivellaro, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simone Beretta, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Angela Giglio, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'encéphalite auto-immune admis dans les centres de recrutement

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'encéphalite auto-immune selon des critères cliniques
  • Imagerie par résonance magnétique cérébrale réalisée entre la présentation clinique et le traitement
  • Analyse du liquide céphalorachidien réalisée entre la présentation clinique et le traitement
  • FDG-PET cérébral réalisé entre la présentation clinique et le traitement
  • Tests d'auto-anticorps effectués entre la présentation clinique et le traitement

Critère d'exclusion:

  • Refus de donner son consentement pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'encéphalite auto-immune
Patients atteints d'encéphalite auto-immune admis dans les centres, qui ont subi une TEP-FDG cérébrale au cours de l'évolution de leur maladie.
Cerveau FDG-PET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse SPM du schéma métabolique cérébral
Délai: Jusqu'à 6 mois
Schéma du métabolisme cérébral chez les patients atteints d'encéphalite auto-immune par rapport aux témoins sains et aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer, tiré de bases de données publiées validées
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de l'hypermétabolisme des noyaux gris centraux
Délai: Jusqu'à 6 mois
Sensibilité de l'hypermétabolisme des noyaux gris centraux pour le diagnostic de l'encéphalite auto-immune
Jusqu'à 6 mois
Retard de diagnostic
Délai: Jusqu'à 6 mois
Comparaison du délai de diagnostic avec et sans FDG-PET
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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