- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019975
FDG-PET dans le diagnostic de l'encéphalite auto-immune (PEA)
Le but de cette étude observationnelle rétrospective est de comparer la tomographie cérébrale par émission de positons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET) de patients atteints d'encéphalite auto-immune, de contrôles normaux et de patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• existe-t-il un modèle spécifique de métabolisme cérébral chez les patients atteints d'encéphalite auto-immune Les données et les images des participants seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers hospitaliers et les images FDG-PET seront analysées au moyen d'une cartographie paramétrique statistique (SPM). Les contrôles seront sélectionnés à partir de bases de données publiques validées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simone Beretta, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Contact:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- E-mail: alberto.vogrig@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italie
- Pas encore de recrutement
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Contact:
- Flavio Villani, MD
- E-mail: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Chercheur principal:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italie
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Contact:
- Matteo Gastaldi, MD
- E-mail: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Chercheur principal:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20133
- Pas encore de recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Contact:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Italie, 20142
- Pas encore de recrutement
- Ospedale San Paolo
-
Contact:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Italie, 20900
- Recrutement
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Contact:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +390392333568
- E-mail: simone.beretta@unimib.it
-
Sous-enquêteur:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Sous-enquêteur:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Contact:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- E-mail: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Angela Giglio, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'encéphalite auto-immune selon des critères cliniques
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale réalisée entre la présentation clinique et le traitement
- Analyse du liquide céphalorachidien réalisée entre la présentation clinique et le traitement
- FDG-PET cérébral réalisé entre la présentation clinique et le traitement
- Tests d'auto-anticorps effectués entre la présentation clinique et le traitement
Critère d'exclusion:
- Refus de donner son consentement pour l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'encéphalite auto-immune
Patients atteints d'encéphalite auto-immune admis dans les centres, qui ont subi une TEP-FDG cérébrale au cours de l'évolution de leur maladie.
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Cerveau FDG-PET
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse SPM du schéma métabolique cérébral
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Schéma du métabolisme cérébral chez les patients atteints d'encéphalite auto-immune par rapport aux témoins sains et aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer, tiré de bases de données publiées validées
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de l'hypermétabolisme des noyaux gris centraux
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Sensibilité de l'hypermétabolisme des noyaux gris centraux pour le diagnostic de l'encéphalite auto-immune
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Jusqu'à 6 mois
|
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Retard de diagnostic
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Comparaison du délai de diagnostic avec et sans FDG-PET
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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