FDG-PET autoimmuunienkefaliitin diagnosoinnissa (PEA)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata aivojen fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaa (FDG-PET) potilailta, joilla on autoimmuunienkefaliitti, normaaleja verrokkeja ja potilaita, joilla on Alzheimerin tauti (AD). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
•Onko autoimmuunista enkefaliittia sairastavilla potilailla tiettyä aivojen aineenvaihduntamallia. Osallistujien tiedot ja kuvat kerätään takautuvasti sairaalan asiakirjoista ja FDG-PET-kuvat analysoidaan tilastollisen parametrikartoituksen (SPM) avulla. Kontrollit valitaan validoiduista julkisista tietokannoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simone Beretta, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390392333568
- Sähköposti: simone.beretta@unimib.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Federico Emanuele Pozzi, MD
- Sähköposti: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
- Sähköposti: alberto.vogrig@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alberto Vogrig, MD, PhD
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavio Villani, MD
- Sähköposti: flavio.villani@hsanmartino.it
-
Päätutkija:
- Flavio Villani, MD
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Mondino
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Gastaldi, MD
- Sähköposti: matteo.gastaldi@mondino.it
-
Päätutkija:
- Matteo Gastaldi, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20133
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Francesco Deleo, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Andrea Stabile, MD
-
Milan, Milano, Italia, 20142
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Paolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Francesco Del Sole, MD, PhD
-
-
Monza e Della Brianza
-
Monza, Monza e Della Brianza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Beretta, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390392333568
- Sähköposti: simone.beretta@unimib.it
-
Alatutkija:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
-
Alatutkija:
- Cinzia Crivellaro, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Emanuele Pozzi, MD
- Sähköposti: federicoemanuele.pozzi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Simone Beretta, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Angela Giglio, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Autoimmuunienkefaliittia sairastavat potilaat otetaan rekrytointikeskuksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autoimmuunienkefaliitin diagnoosi kliinisten kriteerien mukaan
- Aivojen magneettikuvaus kliinisen esityksen ja hoidon välillä
- Aivo-selkäydinnesteanalyysi suoritettu kliinisen esityksen ja hoidon välillä
- Aivojen FDG-PET suoritettiin kliinisen esityksen ja hoidon välillä
- Autovasta-ainetestit kliinisen esityksen ja hoidon välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autoimmuunienkefaliittipotilaat
Autoimmuunienkefaliittia sairastavat potilaat otettiin keskuksiin, joille tehtiin aivo-FDG-PET sairauden aikana.
|
Aivot FDG-PET
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen metabolisen mallin SPM-analyysi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aivojen aineenvaihduntamalli autoimmuunista enkefaliittia sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin ja Alzheimerin tautia sairastaviin potilaisiin, vedetty validoiduista julkaistuista tietokannoista
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyviganglioiden hypermetabolismin herkkyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Basaaliganglioiden hypermetabolismin herkkyys autoimmuunienkefaliitin diagnosoimiseksi
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Diagnostinen viive
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Diagnostisen viiveen vertailu FDG-PET:n kanssa ja ilman
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .