Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FDG-PET bij de diagnose van auto-immuunencefalitis (PEA)

29 december 2023 bijgewerkt door: University of Milano Bicocca

Het doel van deze retrospectieve observationele studie is het vergelijken van hersenfluordeoxyglucose-positronemissietomografie (FDG-PET) van patiënten met auto-immuunencefalitis, normale controles en patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

•is er een specifiek patroon van het hersenmetabolisme bij patiënten met auto-immuunencefalitis. Gegevens en beelden van de deelnemers zullen retrospectief worden verzameld uit ziekenhuisdossiers, en FDG-PET-beelden zullen worden geanalyseerd door middel van statistische parametrische mapping (SPM). Controles zullen worden geselecteerd uit gevalideerde openbare databases.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 20133
        • Nog niet aan het werven
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
        • Contact:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco Deleo, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Andrea Stabile, MD
      • Milano, Italië, 20142
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale San Paolo
        • Contact:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco Del Sole, MD, PhD
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alberto Vogrig, MD, PhD
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flavio Villani, MD
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italië
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Mondino
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matteo Gastaldi, MD
    • Monza E Della Brianza
      • Monza, Monza E Della Brianza, Italië, 20900
        • Werving
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Federico Emanuele Pozzi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Cinzia Crivellaro, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simone Beretta, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Angela Giglio, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met auto-immuunencefalitis opgenomen in de rekruteringscentra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van auto-immuunencefalitis volgens klinische criteria
  • Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen uitgevoerd tussen klinische presentatie en behandeling
  • Cerebrospinale vloeistofanalyse uitgevoerd tussen klinische presentatie en behandeling
  • Brain FDG-PET uitgevoerd tussen klinische presentatie en behandeling
  • Testen van auto-antilichamen uitgevoerd tussen klinische presentatie en behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om toestemming te geven voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met auto-immuunencefalitis
In de centra opgenomen patiënten met auto-immuunencefalitis, die tijdens hun ziektetraject een hersen-FDG-PET ondergingen.
Diagnostische toets: FDG-PET
Hersenen FDG-PET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPM-analyse van het metabolische patroon van de hersenen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Patroon van hersenmetabolisme bij patiënten met auto-immuunencefalitis vergeleken met gezonde controles en patiënten met de ziekte van Alzheimer, afkomstig uit gevalideerde gepubliceerde databases
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van hypermetabolisme van de basale ganglia
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Gevoeligheid van hypermetabolisme van de basale ganglia voor de diagnose van auto-immuunencefalitis
tot 6 maanden
Diagnostische vertraging
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Vergelijking van diagnostische vertraging met en zonder FDG-PET
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone Beretta, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FDG-PET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren