古典的および改良型 CIMT が片麻痺性 CP の小児の生活の質に及ぼす影響 (CIMT)
2023年8月26日 更新者：Mamoona Tasleem Afzal、Health Education Research Foundation (HERF)
古典的な拘束誘発運動療法とその改良型が片麻痺脳性麻痺児の生活の質に及ぼす影響
この研究の目的は、古典的な拘束誘発運動療法とその改良型が片麻痺脳性麻痺の子供の生活の質に及ぼす影響を確認することです。
2～3週間の追跡調査を伴うランダム化比較試験。
サンプルサイズは40です。
被験者は 2 つのグループに分けられ、古典的 CIMT グループの被験者 20 名と修正型 CIMT グループの被験者 20 名です。
学習期間は6ヶ月です。
適用されるサンプリング手法は、目的を持った非確率サンプリング手法となります。
4～12歳の片麻痺脳性麻痺患者のみが含まれる。
この研究で使用されたツールは、脳性麻痺 (生活の質) と Kid Screen 27 です。
調査の概要
詳細な説明
CCIMT と MCIMT はどちらも、CP を持つ子供の生活の質を改善する効果的な治療法です。
しかし、これらのどちらがより効果的であるかについては矛盾する証拠が存在しており、現在まで最終的な結論は出せていません。
この研究は文献を追加し、どちらの介入の優位性についての最終結論に達することに貢献することを目的としています。
この研究の目的は、CIMT とその改良型が HCP に及ぼす心理社会的効果 (生活の質) を確認することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側性、両側性、または重度の非対称性障害を伴う 4 ～ 12 年の CP 手動能力分類システム (MACS) I、II、または III 手首の伸展能力が少なくとも 20°。指は 10° 完全に屈曲 命令に従うことができる子供
除外基準:
- 脳性麻痺以外の障害を持つ子供たち 機能的な腕の使用を著しく制限する拘縮。 MRを持つ子どもたち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：古典的な CIMT グループ
1 日 6 時間、週 5 日、3 週間の合計セッションが Classic CIMT グループに提供されます。
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Dromerick、Edwards、および Hahn (2000) による提案に基づいて修正された CIMT プロトコル。
従来のプロトコルと比較して、ミット着用時間の短縮と集中練習の変更が行われました。
他の名前：
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実験的：mCIMTグループ
1 日 6 時間のセッション、最初の 2 週間は週 5 セッション (CIMT)、最後の 1 週間は 1 日 2 時間、週 5 日 (BIT) のセッションが変更された CIMT グループに提供されます。
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Dromerick、Edwards、および Hahn (2000) による提案に基づいて修正された CIMT プロトコル。
従来のプロトコルと比較して、ミット着用時間の短縮と集中練習の変更が行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳性麻痺の生活の質CP(QOL)
時間枠：3週間。
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脳性麻痺小児の生活の質 (CP QOL-Child) は、4 ～ 12 歳の脳性麻痺 (CP) を持つ小児の QOL を測定するために設計された初の健康状態別のアンケートです。
CP QOL アンケートの測定項目: 社会的幸福と受容、機能についての感情、参加と身体的健康、精神的幸福と自尊心、サービスへのアクセス、痛みと障害の影響、家族の健康
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3週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キッドスクリーン27
時間枠：3週間
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KIDSCREEN-27 は、情報損失を最小限に抑え、良好な心理測定特性を備えた KIDSCREEN-52 の短縮バージョンとして開発されました。
5次元のKIDSCREEN-27が誕生しました。
5 つの側面はすべて Rasch スケールです: 身体的幸福 (5 項目)、心理的幸福 (7 項目)、自主性と親 (7 項目)、仲間と社会的サポート (4 項目)、学校環境 (4 項目)
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saad Tariq, master、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月26日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月26日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。