Effekter af klassisk og modificeret CIMT på livskvaliteten for børn med hemiplegisk CP (CIMT)
26. august 2023 opdateret af: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Effekter af klassisk begrænsningsinduceret bevægelsesterapi og dens ændrede form på livskvaliteten for børn med hemiplegisk cerebral parese
Formålet med denne forskning er at se effekten af klassisk constraint-induceret bevægelsesterapi og dens modificerede form på livskvaliteten hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Randomiserede kontrollerede forsøg med 2-3 ugers opfølgning.
Prøvestørrelsen er 40.
Forsøgspersonerne er opdelt i to grupper, 20 forsøgspersoner i klassisk CIMT-gruppe og 20 i modificeret CIMT-gruppe.
Studiet er på 6 måneder.
Den anvendte prøveudtagningsteknik vil være målrettet ikke-sandsynlighedsprøveudtagningsteknik.
Kun 4-12 år individ med hemiplegisk cerebral parese er inkluderet.
Værktøjer brugt i undersøgelsen er cerebral parese (livskvalitet) og Kid Screen 27.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både CCIMT og MCIMT er effektive behandlinger til at forbedre livskvaliteten for børn med CP.
Der er dog modstridende beviser for, hvilken af disse der er mest effektiv, og der kan ikke drages nogen endelig konklusion til dato.
Denne undersøgelse har til hensigt at tilføje til litteraturen og bidrage til at nå den endelige konklusion om overlegenheden af begge interventioner.
Formålet med denne undersøgelse var at se den psykosociale effekt (livskvalitet) af CIMT og dens modificerede form på HCP
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4 til 12 år CP med unilateral, bilateral eller svært asymmetrisk funktionsnedsættelse Manuelt Ability Classification System (MACS) I, II eller III Håndledsudvidelseskapacitet mindst 20°; fingre med 10° fuldstændig fleksion Børn i stand til at følge kommando
Ekskluderingskriterier:
- Børn har også andre handicap end cerebral parese Kontrakturer, der væsentligt begrænser funktionel armbrug. Børn med MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk CIMT gruppe
Samlet session på 6 timer om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger til klassiske CIMT-grupper.
|
Ændret CIMT-protokol, der var baseret på forslag fra Dromerick, Edwards og Hahn (2000).
Ændringer var reduktioner i varigheden af lufferbrug og masseøvelse sammenlignet med den traditionelle protokol
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: mCIMT gruppe
Session på 6 timer om dagen, 5 sessioner om ugen i de første 2 uger (CIMT), sessioner på 2 timer om dagen, 5 dage om ugen i sidste 1 uge (BIT) til den modificerede CIMT-gruppe.
|
Ændret CIMT-protokol, der var baseret på forslag fra Dromerick, Edwards og Hahn (2000).
Ændringer var reduktioner i varigheden af lufferbrug og masseøvelse sammenlignet med den traditionelle protokol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Parese Livskvalitet CP(QOL)
Tidsramme: 3 uger.
|
Cerebral Parese Livskvalitet for børn (CP QOL-Child) er det første sundhedstilstandsspecifikke spørgeskema designet til at måle QOL hos børn med cerebral parese (CP) i alderen 4-12 år.
CP QOL Spørgeskemamåling omfatter: Socialt velvære og accept, Følelser om funktion, Deltagelse og fysisk sundhed, Følelsesmæssigt velvære og selvværd, Adgang til tjenester, Smerter og virkninger af handicap, Familiesundhed
|
3 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneskærm 27
Tidsramme: 3 uger
|
KIDSCREEN-27 er udviklet som en kortere version af KIDSCREEN-52 med et minimum af informationstab og med gode psykometriske egenskaber.
KIDSCREEN-27 med fem dimensioner blev resultatet.
Alle fem dimensioner er Rasch-skalaer: Fysisk velvære (5 elementer), Psykologisk velvære (7 elementer), Autonomi & forældre (7 elementer), Peers & Social Support (4 elementer) og Skolemiljø (4 elementer)
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saad Tariq, master, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2023
Først opslået (Faktiske)
1. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YIRS/007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .