Efectos de la CIMT clásica y modificada sobre la calidad de vida de niños con parálisis cerebral hemipléjica (CIMT)
26 de agosto de 2023 actualizado por: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Efectos de la terapia de movimiento inducida por restricción clásica y su forma modificada sobre la calidad de vida de niños con parálisis cerebral hemipléjica
El propósito de esta investigación es ver el efecto de la terapia de movimiento inducida por restricción clásica y su forma modificada sobre la calidad de vida de niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Ensayos controlados aleatorios con seguimiento de 2 a 3 semanas.
El tamaño de la muestra es 40.
Los sujetos se dividen en dos grupos, 20 sujetos en el grupo CIMT clásico y 20 en el grupo CIMT modificado.
La duración del estudio es de 6 meses.
La técnica de muestreo aplicada será una técnica de muestreo intencional no probabilístico.
Sólo se incluyen personas de 4 a 12 años con parálisis cerebral hemipléjica.
Las herramientas utilizadas en el estudio son Parálisis cerebral (calidad de vida) y Kid Screen 27.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto CCIMT como MCIMT son tratamientos eficaces para mejorar la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral.
Sin embargo, existen pruebas contradictorias sobre cuál de ellos es más eficaz y hasta la fecha no se puede llegar a una conclusión definitiva.
Este estudio pretende complementar la literatura y contribuir a llegar a una conclusión final sobre la superioridad de cualquiera de las intervenciones.
El propósito de este estudio fue ver el efecto psicosocial (calidad de vida) de CIMT y su forma modificada en el HCP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4 a 12 años CP con deterioro unilateral, bilateral o gravemente asimétrico Sistema de clasificación de capacidad manual (MACS) I, II o III Capacidad de extensión de muñeca de al menos 20°; Dedos con 10° de flexión completa. Los niños pueden seguir una orden.
Criterio de exclusión:
- Niños que también tienen discapacidades distintas a la parálisis cerebral. Contracturas que limitan significativamente el uso funcional del brazo. Niños con RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo CIMT clásico
Se dará sesión total de 6 horas al día, 5 días a la semana durante 3 semanas a grupos CIMT Clásico.
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Protocolo CIMT modificado que se basó en sugerencias hechas por Dromerick, Edwards y Hahn (2000).
Las modificaciones fueron reducciones en la duración del uso de guantes y práctica masiva en comparación con el protocolo tradicional.
Otros nombres:
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Experimental: grupo mCIMT
Se dará sesión de 6 horas al día, 5 sesiones por semana durante las primeras 2 semanas (CIMT), sesión de 2 horas al día, 5 días a la semana durante la última 1 semana (BIT) al grupo CIMT modificado.
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Protocolo CIMT modificado que se basó en sugerencias hechas por Dromerick, Edwards y Hahn (2000).
Las modificaciones fueron reducciones en la duración del uso de guantes y práctica masiva en comparación con el protocolo tradicional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parálisis cerebral Calidad de vida CP (QOL)
Periodo de tiempo: 3 semanas.
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El Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) es el primer cuestionario específico para una condición de salud diseñado para medir la calidad de vida en niños con parálisis cerebral (CP) de 4 a 12 años.
La medida de los cuestionarios CP QOL incluye: Bienestar social y aceptación, Sentimientos sobre el funcionamiento, Participación y salud física, Bienestar emocional y autoestima, Acceso a servicios, Dolor e impacto de la discapacidad, Salud familiar
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3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pantalla infantil 27
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El KIDSCREEN-27 fue desarrollado como una versión más corta del KIDSCREEN-52 con una mínima pérdida de información y con buenas propiedades psicométricas.
El resultado fue el KIDSCREEN-27 con cinco dimensiones.
Las cinco dimensiones son escalas de Rasch: Bienestar físico (5 ítems), Bienestar psicológico (7 ítems), Autonomía y padres (7 ítems), Compañeros y apoyo social (4 ítems) y Entorno escolar (4 ítems)
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saad Tariq, master, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YIRS/007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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