Effets du CIMT classique et modifié sur la qualité de vie des enfants atteints de CP hémiplégique (CIMT)
26 août 2023 mis à jour par: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Effets de la thérapie par le mouvement induit par contrainte classique et de sa forme modifiée sur la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Le but de cette recherche est de voir l'effet de la thérapie classique par le mouvement induit par la contrainte et sa forme modifiée sur la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
Essais contrôlés randomisés avec un suivi de 2 à 3 semaines.
La taille de l'échantillon est de 40.
Les sujets sont répartis en deux groupes, 20 sujets dans le groupe CIMT classique et 20 dans le groupe CIMT modifié.
La durée des études est de 6 mois.
La technique d'échantillonnage appliquée sera une technique d'échantillonnage raisonné et non probabiliste.
Seules les personnes de 4 à 12 ans atteintes de paralysie cérébrale hémiplégique sont incluses.
Les outils utilisés dans l'étude sont la paralysie cérébrale (qualité de vie) et Kid Screen 27.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CCIMT et le MCIMT sont des traitements efficaces pour améliorer la qualité de vie des enfants atteints de CP.
Cependant, il existe des preuves contradictoires quant à savoir laquelle de ces méthodes est la plus efficace et aucune conclusion définitive ne peut être tirée à ce jour.
Cette étude vise à enrichir la littérature et à contribuer à parvenir à une conclusion finale sur la supériorité de l'une ou l'autre intervention.
Le but de cette étude était de voir l'effet psychosocial (qualité de vie) du CIMT et de sa forme modifiée sur HCP
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 4 à 12 ans CP avec déficience unilatérale, bilatérale ou gravement asymétrique Système de classification manuelle des capacités (MACS) I, II ou III Capacité d'extension du poignet d'au moins 20° ; doigts avec 10° de flexion complète Enfants capables de suivre un commandement
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant également des handicaps autres que la paralysie cérébrale. Contractures qui limitent considérablement l'utilisation fonctionnelle des bras. Enfants atteints de MR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe CIMT classique
Une session totale de 6 heures par jour, 5 jours par semaine pendant 3 semaines aux groupes CIMT classiques sera donnée.
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Protocole CIMT modifié basé sur les suggestions faites par Dromerick, Edwards et Hahn (2000) .
Les modifications consistaient en des réductions de la durée du port des gants et de la pratique de masse par rapport au protocole traditionnel
Autres noms:
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Expérimental: Groupe mCIMT
Une session de 6 heures par jour, 5 sessions par semaine pendant les 2 premières semaines (CIMT), une session de 2 heures par jour, 5 jours par semaine pendant la dernière semaine (BIT) au groupe CIMT modifié sera donnée.
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Protocole CIMT modifié basé sur les suggestions faites par Dromerick, Edwards et Hahn (2000) .
Les modifications consistaient en des réductions de la durée du port des gants et de la pratique de masse par rapport au protocole traditionnel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie pour la paralysie cérébrale CP (QOL)
Délai: 3 semaines.
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Le Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) est le premier questionnaire spécifique à un état de santé conçu pour mesurer la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) âgés de 4 à 12 ans.
Les questionnaires CP QOL mesurent : le bien-être social et l'acceptation, les sentiments sur le fonctionnement, la participation et la santé physique, le bien-être émotionnel et l'estime de soi, l'accès aux services, la douleur et l'impact du handicap, la santé familiale.
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3 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écran enfant 27
Délai: 3 semaines
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Le KIDSCREEN-27 a été développé comme une version plus courte du KIDSCREEN-52 avec un minimum de perte d'informations et de bonnes propriétés psychométriques.
Le résultat est le KIDSCREEN-27 à cinq dimensions.
Les cinq dimensions sont des échelles de Rasch : bien-être physique (5 éléments), bien-être psychologique (7 éléments), autonomie et parents (7 éléments), pairs et soutien social (4 éléments) et environnement scolaire (4 éléments).
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saad Tariq, master, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2023
Première publication (Réel)
1 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YIRS/007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .