Effetti del CIMT classico e modificato sulla qualità della vita dei bambini con CP emiplegica (CIMT)
26 agosto 2023 aggiornato da: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Effetti della terapia classica del movimento indotto da vincoli e della sua forma modificata sulla qualità della vita dei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Lo scopo di questa ricerca è quello di vedere l'effetto della classica terapia del movimento indotta da costrizione e la sua forma modificata sulla qualità della vita dei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.
Studi randomizzati e controllati con follow-up di 2-3 settimane.
La dimensione del campione è 40.
I soggetti sono divisi in due gruppi, 20 soggetti nel gruppo CIMT classico e 20 nel gruppo CIMT modificato.
La durata dello studio è di 6 mesi.
La tecnica di campionamento applicata sarà una tecnica di campionamento mirato e non probabilistico.
Sono inclusi solo i soggetti di età compresa tra 4 e 12 anni affetti da paralisi cerebrale emiplegica.
Gli strumenti utilizzati nello studio sono la paralisi cerebrale (qualità della vita) e il Kid Screen 27.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sia CCIMT che MCIMT sono trattamenti efficaci per migliorare la qualità della vita dei bambini con paralisi cerebrale.
Tuttavia sono presenti prove contrastanti su quale di questi sia più efficace e ad oggi non è possibile giungere ad una conclusione definitiva.
Questo studio intende ampliare la letteratura e contribuire a raggiungere una conclusione finale sulla superiorità di entrambi gli interventi.
Lo scopo di questo studio era di vedere l'effetto psicosociale (qualità della vita) del CIMT e la sua forma modificata sull'HCP
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- da 4 a 12 anni CP con compromissione unilaterale, bilaterale o gravemente asimmetrica Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) I, II o III Capacità di estensione del polso di almeno 20°; dita con 10° di flessione completa. Bambini in grado di seguire i comandi
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità diverse dalla paralisi cerebrale. Contratture che limitano significativamente l'uso funzionale del braccio. Bambini con MR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo CIMT classico
Verrà data una sessione totale di 6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana per 3 settimane ai gruppi CIMT classici.
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Protocollo CIMT modificato basato sui suggerimenti di Dromerick, Edwards e Hahn (2000).
Le modifiche consistevano nella riduzione della durata dell'uso dei guanti e nella pratica massiva rispetto al protocollo tradizionale
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo mCIMT
Sessione di 6 ore al giorno, 5 sessioni a settimana per le prime 2 settimane (CIMT), sessione di 2 ore al giorno, 5 giorni a settimana per l'ultima settimana (BIT) al gruppo CIMT modificato.
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Protocollo CIMT modificato basato sui suggerimenti di Dromerick, Edwards e Hahn (2000).
Le modifiche consistevano nella riduzione della durata dell'uso dei guanti e nella pratica massiva rispetto al protocollo tradizionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita paralisi cerebrale infantile (QOL)
Lasso di tempo: 3 settimane.
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Il Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) è il primo questionario specifico per le condizioni di salute progettato per misurare la QOL nei bambini con paralisi cerebrale (CP) di età compresa tra 4 e 12 anni.
Le misure dei questionari CP QOL includono: benessere sociale e accettazione, sentimenti rispetto al funzionamento, partecipazione e salute fisica, benessere emotivo e autostima, accesso ai servizi, dolore e impatto della disabilità, salute familiare
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3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schermata per bambini 27
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il KIDSCREEN-27 è stato sviluppato come una versione più breve del KIDSCREEN-52 con una minima perdita di informazioni e con buone proprietà psicometriche.
Il risultato è il KIDSCREEN-27 con cinque dimensioni.
Tutte e cinque le dimensioni sono scale Rasch: benessere fisico (5 articoli), benessere psicologico (7 articoli), autonomia e genitori (7 articoli), pari e supporto sociale (4 articoli) e ambiente scolastico (4 articoli).
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Saad Tariq, master, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YIRS/007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .