Effekter av klassisk og modifisert CIMT på livskvaliteten til barn med hemiplegisk CP (CIMT)
26. august 2023 oppdatert av: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Effekter av klassisk constraint-indusert bevegelsesterapi og dens modifiserte form på livskvaliteten til barn med hemiplegisk cerebral parese
Hensikten med denne forskningen er å se effekten av klassisk constraint-indusert bevegelsesterapi og dens modifiserte form på livskvaliteten til barn med hemiplegisk cerebral parese.
Randomiserte kontrollerte studier med 2-3 ukers oppfølging.
Prøvestørrelsen er 40.
Fagene er delt inn i to grupper, 20 forsøkspersoner i klassisk CIMT-gruppe og 20 i modifisert CIMT-gruppe.
Studievarighet er på 6 måneder.
Prøvetakingsteknikken som brukes vil være målrettet ikke-sannsynlighetsprøveteknikk.
Kun 4-12 år individ med hemiplegisk cerebral parese er inkludert.
Verktøy som brukes i studien er Cerebral parese (livskvalitet) og Kid Screen 27.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Både CCIMT og MCIMT er effektive behandlinger for å forbedre livskvaliteten til barn med CP.
Det er imidlertid motstridende bevis på hvilken av disse som er mer effektiv, og ingen endelig konklusjon kan trekkes til dags dato.
Denne studien har til hensikt å legge til litteraturen og bidra til å komme til en endelig konklusjon om overlegenheten til begge intervensjoner.
Hensikten med denne studien var å se den psykososiale effekten (livskvaliteten) av CIMT og dens modifiserte form på HCP
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4 til 12 år CP med ensidig, bilateral eller alvorlig asymmetrisk svekkelse. Manuell evneklassifiseringssystem (MACS) I, II eller III Håndleddsforlengelseskapasitet minst 20°; fingre med 10° fullstendig bøyning Barn i stand til å følge kommando
Ekskluderingskriterier:
- Barn som også har andre funksjonshemninger enn cerebral parese Kontrakturer som i betydelig grad begrenser funksjonell armbruk. Barn med MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk CIMT-gruppe
Total økt på 6 timer om dagen, 5 dager per uke i 3 uker til Classic CIMT-grupper vil bli gitt.
|
Modifisert CIMT-protokoll som var basert på forslag laget av Dromerick, Edwards og Hahn (2000).
Endringer var reduksjoner i varigheten av vottbruk og masseøvelse sammenlignet med den tradisjonelle protokollen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: mCIMT-gruppen
Økt på 6 timer om dagen, 5 økter per uke de første 2 ukene (CIMT), økter på 2 timer om dagen, 5 dager per uke i siste 1 uke (BIT) til den modifiserte CIMT-gruppen.
|
Modifisert CIMT-protokoll som var basert på forslag laget av Dromerick, Edwards og Hahn (2000).
Endringer var reduksjoner i varigheten av vottbruk og masseøvelse sammenlignet med den tradisjonelle protokollen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral parese livskvalitet CP(QOL)
Tidsramme: 3 uker.
|
Cerebral Parese Livskvalitet for barn (CP QOL-Child) er det første helsetilstandsspesifikke spørreskjemaet utviklet for å måle QOL hos barn med cerebral parese (CP) i alderen 4-12 år.
CP QOL Spørreskjemamål inkluderer: Sosialt velvære og aksept, Følelser om funksjon, Deltakelse og fysisk helse, Emosjonell velvære og selvtillit, Tilgang til tjenester, Smerter og konsekvenser av funksjonshemming, Familiehelse
|
3 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneskjerm 27
Tidsramme: 3 uker
|
KIDSCREEN-27 ble utviklet som en kortere versjon av KIDSCREEN-52 med et minimum av informasjonstap og med gode psykometriske egenskaper.
KIDSCREEN-27 med fem dimensjoner ble resultatet.
Alle fem dimensjonene er Rasch-skalaer: Fysisk velvære (5 elementer), Psykologisk velvære (7 elementer), Autonomi og foreldre (7 elementer), jevnaldrende og sosial støtte (4 elementer) og Skolemiljø (4 elementer)
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saad Tariq, master, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YIRS/007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .