Wpływ klasycznego i zmodyfikowanego CIMT na jakość życia dzieci z porażeniem połowiczym (CIMT)
26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Wpływ klasycznej terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem i jej zmodyfikowanej formy na jakość życia dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
Celem pracy jest sprawdzenie wpływu klasycznej terapii ruchowej wywołanej przymusem i jej zmodyfikowanej formy na jakość życia dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym.
Randomizowane, kontrolowane badania z 2-3 tygodniową obserwacją.
Rozmiar próbki to 40.
Badani są podzieleni na dwie grupy, 20 osób w klasycznej grupie CIMT i 20 osób w zmodyfikowanej grupie CIMT.
Czas trwania badania wynosi 6 miesięcy.
Zastosowaną techniką doboru próby będzie celowa technika doboru próby bez prawdopodobieństwa.
Uwzględniono jedynie osoby w wieku 4–12 lat z porażeniem mózgowym połowiczym.
Narzędzia użyte w badaniu to porażenie mózgowe (jakość życia) i Kid Screen 27.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno CCIMT, jak i MCIMT są skutecznymi metodami leczenia poprawiającymi jakość życia dzieci z MPD.
Istnieją jednak sprzeczne dowody na to, który z nich jest bardziej skuteczny i jak dotąd nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków.
Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie literatury i przyczynienie się do wyciągnięcia ostatecznego wniosku na temat wyższości którejkolwiek interwencji.
Celem tego badania było sprawdzenie psychospołecznego wpływu (jakości życia) CIMT i jego zmodyfikowanej formy na pracowników służby zdrowia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 4 do 12 lat MPD z jednostronnym, obustronnym lub poważnie asymetrycznym upośledzeniem sprawności manualnej System klasyfikacji zdolności (MACS) I, II lub III Zdolność wyprostu nadgarstka co najmniej 20°; palce z pełnym zgięciem pod kątem 10° Dzieci potrafią wykonywać polecenia
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci również z niepełnosprawnością inną niż porażenie mózgowe. Przykurcze znacznie ograniczające funkcjonalne użycie ramion. Dzieci z MR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klasyczna grupa CIMT
Łączna sesja 6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie dla grup Classic CIMT będzie dana.
|
Zmodyfikowany protokół CIMT oparty na sugestiach Dromericka, Edwardsa i Hahna (2000).
Modyfikacje obejmowały skrócenie czasu noszenia rękawicy i ćwiczenia masowe w porównaniu z tradycyjnym protokołem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa mCIMT
Sesja 6 godzin dziennie, 5 sesji tygodniowo przez pierwsze 2 tygodnie (CIMT), sesja 2 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez ostatni 1 tydzień (BIT) dla zmodyfikowanej grupy CIMT.
|
Zmodyfikowany protokół CIMT oparty na sugestiach Dromericka, Edwardsa i Hahna (2000).
Modyfikacje obejmowały skrócenie czasu noszenia rękawicy i ćwiczenia masowe w porównaniu z tradycyjnym protokołem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w porażeniu mózgowym CP(QOL)
Ramy czasowe: 3 tygodnie.
|
Jakość życia dzieci z porażeniem mózgowym (CP QOL-Child) to pierwszy kwestionariusz dostosowany do konkretnego stanu zdrowia, przeznaczony do pomiaru jakości życia dzieci z porażeniem mózgowym (CP) w wieku 4–12 lat.
Kwestionariusze CP QOL mierzą: dobrostan i akceptację społeczną, poczucie funkcjonowania, uczestnictwo i zdrowie fizyczne, dobrostan emocjonalny i samoocenę, dostęp do usług, ból i skutki niepełnosprawności, zdrowie rodziny
|
3 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziecięcy ekran 27
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
KIDSCREEN-27 został opracowany jako krótsza wersja KIDSCREEN-52 charakteryzująca się minimalną utratą informacji i dobrymi właściwościami psychometrycznymi.
W rezultacie powstał KIDSCREEN-27 o pięciu wymiarach.
Wszystkie pięć wymiarów to skale Rascha: dobrostan fizyczny (5 pozycji), dobrostan psychiczny (7 pozycji), autonomia i rodzice (7 pozycji), rówieśnicy i wsparcie społeczne (4 pozycje) oraz Środowisko szkolne (4 pozycje)
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Saad Tariq, master, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YIRS/007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .