Klassisen ja modifioidun CIMT:n vaikutukset lasten elämänlaatuun, joilla on hemipleginen CP (CIMT)
lauantai 26. elokuuta 2023 päivittänyt: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Klassisen rajoitteen aiheuttaman liiketerapian ja sen muunnellun muodon vaikutukset hemiplegisestä aivovammasta kärsivien lasten elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä klassisen pakko-indusoidun liiketerapian ja sen muunnellun muodon vaikutus hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivien lasten elämänlaatuun.
Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset 2-3 viikon seurannalla.
Näytteen koko on 40.
Koehenkilöt on jaettu kahteen ryhmään, 20 koehenkilöä klassiseen CIMT-ryhmään ja 20 modifioituun CIMT-ryhmään.
Opintojen kesto on 6 kuukautta.
Käytetty näytteenottotekniikka on tarkoituksellista ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikkaa.
Mukaan luetaan vain 4–12-vuotiaat henkilöt, joilla on hemipleginen aivovamma.
Tutkimuksessa käytetyt työkalut ovat Cerebral halvaus (elämänlaatu) ja Kid Screen 27.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä CCIMT että MCIMT ovat tehokkaita hoitoja CP-lasten elämänlaadun parantamiseksi.
Kuitenkin on olemassa ristiriitaisia todisteita siitä, kumpi näistä on tehokkaampi, eikä lopullista johtopäätöstä voida tehdä toistaiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täydentää kirjallisuutta ja edistää lopullisen johtopäätöksen tekemistä kumman tahansa interventioiden paremmuudesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli nähdä CIMT:n ja sen muunnetun muodon psykososiaalinen vaikutus (elämänlaatu) HCP:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-12 vuotta CP toispuoleisella, kahdenvälisellä tai vakavasti epäsymmetrisellä vajaatoiminnalla Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS) I, II tai III Ranteen laajennuskapasiteetti vähintään 20°; sormet 10° täydessä taivutuksessa Lapset pystyvät seuraamaan komentoa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on myös muita vammoja kuin aivovamma Supistukset, jotka rajoittavat merkittävästi käsivarren toiminnallista käyttöä. Lapset, joilla on MR
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klassinen CIMT-ryhmä
Klassisille CIMT-ryhmille annetaan istunto yhteensä 6 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
Muokattu CIMT-protokolla, joka perustui Dromerickin, Edwardsin ja Hahnin (2000) ehdotuksiin.
Muutokset olivat kintaiden käytön keston lyhennyksiä ja massaharjoituksia verrattuna perinteiseen protokollaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: mCIMT-ryhmä
Muokatulle CIMT-ryhmälle järjestetään istunto 6 tuntia päivässä, 5 istuntoa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan (CIMT), istunto 2 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa viimeisen 1 viikon ajan (BIT).
|
Muokattu CIMT-protokolla, joka perustui Dromerickin, Edwardsin ja Hahnin (2000) ehdotuksiin.
Muutokset olivat kintaiden käytön keston lyhennyksiä ja massaharjoituksia verrattuna perinteiseen protokollaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivovamma elämänlaatu CP (QOL)
Aikaikkuna: 3 viikkoa.
|
Lasten aivovamma (CP QOL-Child) on ensimmäinen terveydentilaspesifinen kyselylomake, joka on suunniteltu 4–12-vuotiaiden lasten aivohalvauksen (CP) elämänlaadun mittaamiseen.
CP QOL -kyselymittauksiin kuuluvat: Sosiaalinen hyvinvointi ja hyväksyntä, tunteet toimivuudesta, osallistuminen ja fyysinen terveys, emotionaalinen hyvinvointi ja itsetunto, palvelujen saatavuus, vamman kipu ja vaikutukset, perheen terveys
|
3 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten näyttö 27
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
KIDSCREEN-27 kehitettiin lyhyemmäksi versioksi KIDSCREEN-52:sta, jolla on minimaalinen tiedonmenetys ja hyvät psykometriset ominaisuudet.
Tuloksena oli KIDSCREEN-27, jossa oli viisi ulottuvuutta.
Kaikki viisi ulottuvuutta ovat Raschin asteikot: fyysinen hyvinvointi (5 kohdetta), psykologinen hyvinvointi (7 kohdetta), autonomia ja vanhemmat (7 kohdetta), ikäisensä ja sosiaalinen tuki (4 kohdetta) ja kouluympäristö (4 kohtaa)
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Saad Tariq, master, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YIRS/007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .