Влияние классической и модифицированной CIMT на качество жизни детей с гемиплегическим ДЦП (CIMT)
26 августа 2023 г. обновлено: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Влияние классической двигательной терапии, индуцированной ограничениями, и ее модифицированной формы на качество жизни детей с гемиплегическим церебральным параличом
Целью данного исследования является изучение влияния классической двигательной терапии, вызванной ограничениями, и ее модифицированной формы на качество жизни детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Рандомизированные контролируемые исследования с периодом наблюдения 2–3 недели.
Размер выборки составляет 40 человек.
Субъекты были разделены на две группы: 20 человек в классической группе CIMT и 20 человек в модифицированной группе CIMT.
Продолжительность обучения – 6 месяцев.
Применяемый метод выборки будет целенаправленным методом невероятностной выборки.
Включены только лица в возрасте от 4 до 12 лет с гемиплегическим церебральным параличом.
В исследовании использовались следующие инструменты: церебральный паралич (качество жизни) и Kid Screen 27.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
И CCIMT, и MCIMT являются эффективными методами лечения, улучшающими качество жизни детей с ДЦП.
Однако существуют противоречивые данные о том, какой из них более эффективен, и на сегодняшний день невозможно сделать окончательный вывод.
Это исследование призвано дополнить литературу и внести свой вклад в достижение окончательного вывода о превосходстве того или иного вмешательства.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы увидеть психосоциальный эффект (качество жизни) CIMT и его модифицированной формы на медицинских работников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 4 до 12 лет ДЦП с односторонним, двусторонним или выраженным асимметричным нарушением. Система классификации способностей к ручному управлению (MACS) I, II или III. Возможность разгибания запястья не менее 20°; пальцы с полным сгибанием на 10°. Дети способны выполнять команды.
Критерий исключения:
- Дети также имеют инвалидность, отличную от церебрального паралича. Контрактуры, которые значительно ограничивают функциональное использование рук. Дети с МР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Классическая группа CIMT
Всего будет предоставлено занятие по 6 часов в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель для групп Classic CIMT.
|
Модифицированный протокол CIMT, основанный на предложениях Дромерика, Эдвардса и Хана (2000).
Изменения заключались в сокращении продолжительности ношения перчаток и массовых тренировок по сравнению с традиционным протоколом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа mCIMT
Сессия 6 часов в день, 5 сессий в неделю в течение первых 2 недель (CIMT), сессия 2 часа в день, 5 дней в неделю в течение последней 1 недели (BIT) для модифицированной группы CIMT.
|
Модифицированный протокол CIMT, основанный на предложениях Дромерика, Эдвардса и Хана (2000).
Изменения заключались в сокращении продолжительности ношения перчаток и массовых тренировок по сравнению с традиционным протоколом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни CP (QOL) при церебральном параличе
Временное ограничение: 3 недели.
|
«Качество жизни детей с церебральным параличом» (CP QOL-Child) — это первый опросник, учитывающий состояние здоровья, предназначенный для измерения качества жизни детей с церебральным параличом (ДЦП) в возрасте 4–12 лет.
Опросники CP QOL включают в себя: Социальное благополучие и принятие, Чувства по поводу функционирования, Участие и физическое здоровье, Эмоциональное благополучие и самооценка, Доступ к услугам, Боль и последствия инвалидности, Здоровье семьи.
|
3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская ширма 27
Временное ограничение: 3 недели
|
KIDSCREEN-27 был разработан как укороченная версия KIDSCREEN-52 с минимальными потерями информации и хорошими психометрическими свойствами.
В результате получился KIDSCREEN-27 с пятью измерениями.
Все пять измерений представляют собой шкалы Раша: физическое благополучие (5 пунктов), психологическое благополучие (7 пунктов), автономия и родители (7 пунктов), сверстники и социальная поддержка (4 пункта) и школьная среда (4 пункта).
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Saad Tariq, master, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YIRS/007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .