Efeitos da CIMT clássica e modificada na qualidade de vida de crianças com PC hemiplégica (CIMT)
26 de agosto de 2023 atualizado por: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Efeitos da terapia clássica de movimento induzido por restrição e sua forma modificada na qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral hemiplégica
O objetivo desta pesquisa é ver o efeito da terapia clássica de movimento induzido por restrição e sua forma modificada na qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Ensaios clínicos randomizados com acompanhamento de 2-3 semanas.
O tamanho da amostra é 40.
Os sujeitos são divididos em dois grupos, 20 sujeitos no grupo CIMT clássico e 20 no grupo CIMT modificado.
A duração do estudo é de 6 meses.
A técnica de amostragem aplicada será uma técnica de amostragem proposital não probabilística.
Apenas indivíduos de 4 a 12 anos com paralisia cerebral hemiplégica estão incluídos.
As ferramentas utilizadas no estudo são Paralisia Cerebral (qualidade de vida) e Kid Screen 27.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tanto o CCIMT quanto o MCIMT são tratamentos eficazes para melhorar a qualidade de vida de crianças com PC.
No entanto, existem evidências conflitantes sobre qual deles é mais eficaz e nenhuma conclusão final pode ser feita até o momento.
Este estudo pretende agregar à literatura e contribuir para chegar à conclusão final sobre a superioridade de qualquer uma das intervenções.
O objetivo deste estudo foi verificar o efeito psicossocial (qualidade de vida) da CIMT e sua forma modificada no HCP
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 4 a 12 anos de PC com comprometimento unilateral, bilateral ou gravemente assimétrico Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) I, II ou III Capacidade de extensão do punho em pelo menos 20°; dedos com 10° de flexão completa Crianças capazes de seguir Comando
Critério de exclusão:
- Crianças também com outras deficiências além da paralisia cerebral. Contraturas que limitam significativamente o uso funcional do braço. Crianças com RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo CIMT Clássico
Sessões totais de 6 horas por dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas, serão dadas para grupos CIMT Clássicos.
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Protocolo CIMT modificado baseado nas sugestões feitas por Dromerick, Edwards e Hahn (2000).
As modificações foram reduções na duração do uso das luvas e na prática concentrada em comparação com o protocolo tradicional
Outros nomes:
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Experimental: grupo mCIMT
Sessão de 6 horas por dia, 5 sessões por semana nas primeiras 2 semanas (CIMT), sessão de 2 horas por dia, 5 dias por semana na última 1 semana (BIT) para o grupo CIMT modificado será dada.
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Protocolo CIMT modificado baseado nas sugestões feitas por Dromerick, Edwards e Hahn (2000).
As modificações foram reduções na duração do uso das luvas e na prática concentrada em comparação com o protocolo tradicional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral CP (QV)
Prazo: 3 semanas.
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O Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) é o primeiro questionário específico para condições de saúde desenvolvido para medir a QV em crianças com paralisia cerebral (PC) de 4 a 12 anos.
A medida dos questionários CP QOL inclui: bem-estar social e aceitação, sentimentos sobre funcionamento, participação e saúde física, bem-estar emocional e auto-estima, acesso a serviços, dor e impacto da deficiência, saúde da família
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3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tela infantil 27
Prazo: 3 semanas
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O KIDSCREEN-27 foi desenvolvido como uma versão mais curta do KIDSCREEN-52 com mínimo de perda de informação e com boas propriedades psicométricas.
O resultado foi o KIDSCREEN-27 com cinco dimensões.
Todas as cinco dimensões são escalas Rasch: Bem-estar Físico (5 itens), Bem-Estar Psicológico (7 itens), Autonomia e Pais (7 itens), Pares e Apoio Social (4 itens) e Ambiente Escolar (4 itens)
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saad Tariq, master, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YIRS/007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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