Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av klassisk och modifierad CIMT på livskvaliteten för barn med hemiplegisk CP (CIMT)

26 augusti 2023 uppdaterad av: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)

Effekter av klassisk tvångsinducerad rörelseterapi och dess modifierade form på livskvaliteten för barn med hemiplegisk cerebral pares

Syftet med denna forskning är att se effekten av klassisk tvångsinducerad rörelseterapi och dess modifierade form på livskvaliteten hos barn med hemiplegisk cerebral pares. Randomiserade kontrollerade studier med 2-3 veckors uppföljning. Provstorleken är 40. Försökspersonerna är indelade i två grupper, 20 försökspersoner i klassisk CIMT-grupp och 20 i modifierad CIMT-grupp. Studietiden är 6 månader. Samplingsteknik som tillämpas kommer att vara målinriktad icke-sannolikhetsprovtagningsteknik. Endast 4-12 år individ med hemiplegisk cerebral pares ingår. Verktyg som används i studien är Cerebral pares (livskvalitet) och Kid Screen 27.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både CCIMT och MCIMT är effektiva behandlingar för att förbättra livskvaliteten för barn med CP. Det finns dock motstridiga bevis för vilken av dessa som är mer effektiv och ingen slutlig slutsats kan göras i dagsläget. Denna studie avser att lägga till litteraturen och bidra till att nå en slutlig slutsats om överlägsenheten hos båda insatserna. Syftet med denna studie var att se den psykosociala effekten (livskvalitet) av CIMT och dess modifierade form på HCP

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45400
        • Yusra Institute of Rehablitation Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 4 till 12 år CP med unilateral, bilateral eller gravt asymmetrisk funktionsnedsättning. Manual Ability Classification System (MACS) I, II eller III Handledsförlängningskapacitet minst 20°; fingrar med 10° fullständig böjning Barn som kan följa kommandot

Exklusions kriterier:

  • Barn som också har andra funktionshinder än cerebral pares Kontrakturer som avsevärt begränsar funktionell armanvändning. Barn med MR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk CIMT-grupp
Total session på 6 timmar om dagen, 5 dagar i veckan i 3 veckor till Classic CIMT-grupper kommer att ges.
Övrig: modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi
Modifierat CIMT-protokoll som var baserat på förslag från Dromerick, Edwards och Hahn (2000). Ändringar var minskningar av varaktigheten av vantens användning och massövning jämfört med det traditionella protokollet
Andra namn:
  • klassisk beständighetsinducerad rörelseterapi
Experimentell: mCIMT-gruppen
Session på 6 timmar per dag, 5 sessioner per vecka under de första 2 veckorna (CIMT), session på 2 timmar om dagen, 5 dagar per vecka under den senaste veckan (BIT) till modifierad CIMT-grupp kommer att ges.
Övrig: modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi
Modifierat CIMT-protokoll som var baserat på förslag från Dromerick, Edwards och Hahn (2000). Ändringar var minskningar av varaktigheten av vantens användning och massövning jämfört med det traditionella protokollet
Andra namn:
  • klassisk beständighetsinducerad rörelseterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral pares livskvalitet CP(QOL)
Tidsram: 3 veckor.
Cerebral Pares Livskvalitet för barn (CP QOL-Child) är det första hälsotillståndsspecifika frågeformuläret utformat för att mäta QOL hos barn med cerebral pares (CP) i åldern 4-12 år. CP QOL Frågeformulärsmått inkluderar: Socialt välbefinnande och acceptans, Känslor för att fungera, Delaktighet och fysisk hälsa, Emotionellt välbefinnande och självkänsla, Tillgång till tjänster, Smärta och påverkan av funktionshinder, Familjens hälsa
3 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnskärm 27
Tidsram: 3 veckor
KIDSCREEN-27 utvecklades som en kortare version av KIDSCREEN-52 med ett minimum av informationsförlust och med goda psykometriska egenskaper. KIDSCREEN-27 med fem dimensioner blev resultatet. Alla fem dimensioner är Rasch-skalor: Fysiskt välbefinnande (5 artiklar), Psykologiskt välbefinnande (7 artiklar), Autonomi & föräldrar (7 artiklar), Kamrater och socialt stöd (4 artiklar) och Skolmiljö (4 artiklar)
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Health Education Research Foundation (HERF)

Utredare

  • Huvudutredare: Saad Tariq, master, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

1 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YIRS/007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares

Kliniska prövningar på modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera