Effecten van klassieke en aangepaste CIMT op de levenskwaliteit van kinderen met hemiplegische CP (CIMT)
26 augustus 2023 bijgewerkt door: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Effecten van klassieke dwanggeïnduceerde bewegingstherapie en de gewijzigde vorm ervan op de kwaliteit van leven van kinderen met hemiplegische hersenverlamming
Het doel van dit onderzoek is om het effect van klassieke dwanggeïnduceerde bewegingstherapie en de gewijzigde vorm ervan op de kwaliteit van leven van kinderen met een hemiplegische hersenverlamming te bekijken.
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met een follow-up van 2-3 weken.
De steekproefomvang is 40.
De proefpersonen zijn verdeeld in twee groepen, 20 proefpersonen in de klassieke CIMT-groep en 20 in de aangepaste CIMT-groep.
De studieduur bedraagt 6 maanden.
De toegepaste steekproeftechniek zal een doelgerichte, niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek zijn.
Alleen personen van 4 tot 12 jaar met een hemiplegische hersenverlamming zijn opgenomen.
Hulpmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt zijn Cerebrale parese (kwaliteit van leven) en Kid Screen 27.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel CCIMT als MCIMT zijn effectieve behandelingen om de kwaliteit van leven van kinderen met CP te verbeteren.
Er is echter tegenstrijdig bewijsmateriaal waaruit blijkt dat een van deze middelen effectiever is en er kan tot op heden nog geen definitieve conclusie worden getrokken.
Deze studie is bedoeld om de literatuur aan te vullen en bij te dragen aan het bereiken van een definitieve conclusie over de superioriteit van beide interventies.
Het doel van deze studie was om het psychosociale effect (kwaliteit van leven) van CIMT en de gewijzigde vorm ervan op beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te onderzoeken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4 tot 12 jaar CP met eenzijdige, bilaterale of ernstig asymmetrische beperking Handmatig classificatiesysteem (MACS) I, II of III Polsextensiecapaciteit minimaal 20°; vingers met 10° volledige flexie Kinderen kunnen het commando volgen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die ook andere handicaps hebben dan hersenverlamming. Contracturen die het functionele armgebruik aanzienlijk beperken. Kinderen met MR
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Klassieke CIMT-groep
Totale sessie van 6 uur per dag, 5 dagen per week gedurende 3 weken aan Classic CIMT groepen.
|
Gewijzigd CIMT-protocol dat was gebaseerd op suggesties van Dromerick, Edwards en Hahn (2000).
Aanpassingen waren een vermindering van de duur van het dragen van wanten en het massaal oefenen vergeleken met het traditionele protocol
Andere namen:
|
|
Experimenteel: mCIMT-groep
Sessie van 6 uur per dag, 5 sessies per week gedurende de eerste 2 weken (CIMT), sessie van 2 uur per dag, 5 dagen per week gedurende de laatste 1 week (BIT) aan aangepaste CIMT-groep.
|
Gewijzigd CIMT-protocol dat was gebaseerd op suggesties van Dromerick, Edwards en Hahn (2000).
Aanpassingen waren een vermindering van de duur van het dragen van wanten en het massaal oefenen vergeleken met het traditionele protocol
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenverlamming Kwaliteit van leven CP(QOL)
Tijdsspanne: 3 weken.
|
De Cerebrale Parese Kwaliteit van Leven voor Kinderen (CP QOL-Child) is de eerste gezondheidstoestand-specifieke vragenlijst ontworpen voor het meten van de QOL bij kinderen met hersenverlamming (CP) in de leeftijd van 4 tot 12 jaar.
CP QOL-vragenlijsten meten onder meer: Sociaal welzijn en acceptatie, Gevoelens over functioneren, Participatie en fysieke gezondheid, Emotioneel welzijn en zelfwaardering, Toegang tot diensten, Pijn en impact van handicap, Familiegezondheid
|
3 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderscherm 27
Tijdsspanne: 3 weken
|
De KIDSCREEN-27 is ontwikkeld als een kortere versie van de KIDSCREEN-52 met een minimum aan informatieverlies en met goede psychometrische eigenschappen.
Het resultaat was de KIDSCREEN-27 met vijf dimensies.
Alle vijf dimensies zijn Rasch-schalen: fysiek welzijn (5 items), psychologisch welzijn (7 items), autonomie en ouders (7 items), leeftijdsgenoten en sociale steun (4 items) en schoolomgeving (4 items).
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saad Tariq, master, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YIRS/007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .