Účinky klasické a modifikované CIMT na kvalitu života dětí s hemiplegickou CP (CIMT)
26. srpna 2023 aktualizováno: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Účinky klasické pohybové terapie a její modifikované formy na kvalitu života dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
Cílem tohoto výzkumu je sledovat vliv klasické omezující pohybové terapie a její modifikované formy na kvalitu života dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Randomizované kontrolované studie s 2-3týdenním sledováním.
Velikost vzorku je 40.
Předměty jsou rozděleny do dvou skupin, 20 předmětů v klasické CIMT skupině a 20 v modifikované CIMT skupině.
Délka studia je 6 měsíců.
Použitá technika vzorkování bude účelová technika nepravděpodobnostního vzorkování.
Zahrnuty jsou pouze 4–12leté jedince s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Nástroje použité ve studii jsou mozková obrna (kvalita života) a Kid Screen 27.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CCIMT i MCIMT jsou účinné léčby ke zlepšení kvality života dětí s CP.
Existují však protichůdné důkazy o tom, který z nich je účinnější, a dodnes nelze učinit konečný závěr.
Tato studie má v úmyslu doplnit literaturu a přispět ke konečnému závěru o nadřazenosti obou intervencí.
Účelem této studie bylo vidět psychosociální efekt (kvalitu života) CIMT a její modifikované formy na HCP
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 4 až 12 let CP s jednostranným, oboustranným nebo silně asymetrickým postižením Systém manuální klasifikace schopností (MACS) I, II nebo III Kapacita extenze zápěstí alespoň 20°; prsty s 10° úplné flexe Děti schopné následovat Command
Kritéria vyloučení:
- Děti s jiným postižením než s mozkovou obrnou Kontraktury, které významně omezují funkční použití paže. Děti s MR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klasická skupina CIMT
Celkem se bude konat 6 hodin denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů pro klasické CIMT skupiny.
|
Upravený protokol CIMT, který vycházel z návrhů Dromericka, Edwardse a Hahna (2000).
Modifikacemi byly zkrácení doby nošení rukavic a hromadného cvičení ve srovnání s tradičním protokolem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina mCIMT
Bude poskytnuto sezení 6 hodin denně, 5 sezení týdně první 2 týdny (CIMT), 2 hodiny denně, 5 dnů v týdnu za poslední 1 týden (BIT) modifikované skupině CIMT.
|
Upravený protokol CIMT, který vycházel z návrhů Dromericka, Edwardse a Hahna (2000).
Modifikacemi byly zkrácení doby nošení rukavic a hromadného cvičení ve srovnání s tradičním protokolem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská mozková obrna Kvalita života CP (QOL)
Časové okno: 3 týdny.
|
Kvalita života dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP QOL-Child) je první dotazník zaměřený na konkrétní zdravotní stav určený k měření QOL u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) ve věku 4-12 let.
Měřítka dotazníků CP QOL zahrnují: Sociální pohodu a přijetí, Pocity o fungování, Účast a fyzické zdraví, Emoční pohodu a sebeúctu, Přístup ke službám, Bolest a dopad zdravotního postižení, Zdraví rodiny
|
3 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská obrazovka 27
Časové okno: 3 týdny
|
KIDSCREEN-27 byl vyvinut jako kratší verze KIDSCREEN-52 s minimální ztrátou informací a dobrými psychometrickými vlastnostmi.
Výsledkem byl KIDSCREEN-27 s pěti rozměry.
Všech pět dimenzí jsou Raschovy škály: Fyzická pohoda (5 položek), Psychická pohoda (7 položek), Autonomie a rodiče (7 položek), Vrstevníci a sociální podpora (4 položky) a Školní prostředí (4 položky)
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saad Tariq, master, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YIRS/007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .