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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06021899
편마비 CP 아동의 삶의 질에 대한 고전적 및 수정된 CIMT의 효과 (CIMT)
2023년 8월 26일 업데이트: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
편마비 뇌성마비 아동의 삶의 질에 미치는 고전적 제약 유발 운동치료와 그 변형 형태의 효과
이 연구의 목적은 편마비 뇌성마비 아동의 삶의 질에 대한 고전적인 제약 유발 운동 치료와 그 변형된 형태의 효과를 확인하는 것입니다.
2~3주간의 추적 관찰이 포함된 무작위 대조 시험.
표본 크기는 40입니다.
피험자는 고전적 CIMT 그룹의 피험자 20명과 변형된 CIMT 그룹의 피험자 20명의 두 그룹으로 나뉩니다.
학습 기간은 6개월입니다.
적용되는 샘플링 기법은 목적이 있는 비확률 샘플링 기법이 될 것이다.
편마비 뇌성마비가 있는 4~12세 개인만 포함됩니다.
연구에 사용된 도구는 뇌성마비(삶의 질)와 Kid Screen 27입니다.
연구 개요
상세 설명
CCIMT와 MCIMT는 모두 CP 아동의 삶의 질을 향상시키는 효과적인 치료법입니다.
그러나 이들 중 어느 것이 더 효과적인지에 대한 상충되는 증거가 존재하며 현재까지 최종 결론을 내릴 수 없습니다.
이 연구는 문헌에 추가하고 두 개입의 우월성에 대한 최종 결론에 도달하는 데 기여할 계획입니다.
본 연구의 목적은 CIMT와 그 변형 형태가 HCP에 미치는 심리사회적 효과(삶의 질)를 알아보는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일측성, 양측성 또는 심각한 비대칭 장애가 있는 4~12년 CP 수동 능력 분류 시스템(MACS) I, II 또는 III 최소 20° 손목 확장 능력; 손가락이 10° 완전히 굴곡됨 어린이가 명령을 따를 수 있음
제외 기준:
- 또한 뇌성마비 구축 이외의 장애가 있는 어린이는 팔의 기능적 사용을 크게 제한합니다. MR을 가진 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클래식 CIMT 그룹
Classic CIMT 그룹은 하루 6시간, 주 5일, 3주간의 세션이 제공됩니다.
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Dromerick, Edwards 및 Hahn(2000)의 제안을 기반으로 수정된 CIMT 프로토콜입니다.
수정 사항은 기존 프로토콜에 비해 미트 착용 시간과 집중 연습 시간이 감소한 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: mCIMT 그룹
처음 2주 동안은 하루 6시간, 주 5회(CIMT), 마지막 1주 동안은 하루 2시간, 주 5일(BIT)의 세션이 수정된 CIMT 그룹에게 제공됩니다.
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Dromerick, Edwards 및 Hahn(2000)의 제안을 기반으로 수정된 CIMT 프로토콜입니다.
수정 사항은 기존 프로토콜에 비해 미트 착용 시간과 집중 연습 시간이 감소한 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌성마비 삶의 질 CP(QOL)
기간: 3 주.
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아동 뇌성마비 삶의 질(CP QOL-Child)은 4~12세 뇌성마비(CP) 아동의 QOL을 측정하기 위해 고안된 최초의 건강 상태별 설문지입니다.
CP QOL 설문지 측정에는 다음이 포함됩니다: 사회적 웰빙 및 수용, 기능에 대한 감정, 참여 및 신체 건강, 정서적 웰빙 및 자존감, 서비스 이용, 장애로 인한 통증 및 영향, 가족 건강
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3 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키드 스크린 27
기간: 3 주
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KIDSCREEN-27은 정보 손실을 최소화하고 우수한 심리 측정 특성을 갖춘 KIDSCREEN-52의 짧은 버전으로 개발되었습니다.
5차원의 KIDSCREEN-27이 탄생했습니다.
다섯 가지 차원은 모두 Rasch 척도입니다: 신체적 웰빙(5개 항목), 심리적 웰빙(7개 항목), 자율성 및 부모(7개 항목), 동료 및 사회적 지원(4개 항목), 학교 환경(4개 항목)
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saad Tariq, master, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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