早期発症胃がんを検出するためのリキッド バイオプシー シグネチャの使用
早期発見および早期発症胃がんのモニタリングのための血液バイオマーカーとしてのリキッド バイオプシー シグネチャの使用
調査の概要
詳細な説明
広範な胃がん(GC)検出の取り組みと適時の介入(前がん病変および初期段階の胃がんの除去)のおかげで、胃がんに関連する死亡率は世界中で減少しました。 しかし、疫学調査では、家族性や遺伝性のない若年成人(50歳未満)のGC発生率が上昇していることが示されています。 早期発症型 GC (EOGC) として知られるこの病気は、新規 GC 診断の 20 ~ 30% を占め、主に 30 ~ 40 歳の人々の間で発生します。全生存期間の中央値は 11.7 か月です。 この傾向の背後にある根本的な原因はほとんど理解されていませんが、EOGC は疫学的、生物学的、病理学的に遅発性 GC (LOGC、50 歳以上) とは異なるという一般的な理解があります。 したがって、EOGC 患者には、LOGC で適用されるものとは異なる臨床評価と介入が必要です。
注目すべきことに、いくつかの集団ベースの疫学研究は、EOGC患者がLOGC患者とは著しく異なる行動を示すことを示唆している。 EOGC 患者は、病気の進行中に LOGC 患者よりも早期にリンパ節および遠位転移を起こす可能性が高くなります。 これらの困難な課題は臨床上の懸念を引き起こします。EOGC は LOGC よりも攻撃的です。したがって、診断が遅れると患者の生存転帰に重大な影響を与える可能性があります。 さらに、CEA、HP 血清学、ペプシノーゲン (PG) などの GC 検出に対する現在のアプローチは、初期段階の GC を検出するには不十分であり、EOGC の若年者を対象とした研究はまだ行われていません。 したがって、これらの制限は、EOGC のタイムリーな検出を容易にする強力な代替指標を確立する必要性を強く強調しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital Ethics Committee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名したこと
- 50歳以上 年齢≧18歳
- 組織学的に胃腺癌が確認された
除外基準:
- 5年以内の他の悪性腫瘍の既往歴
- 研究前4週間以内の手術(診断用生検を除く)
- 妊娠中または授乳期
- 法的無能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例
中国の2つの医療センターからの胃がん症例
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各参加者は、エキソソームベースのリキッドバイオプシーサインのレベルを評価するために登録されました。
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コントロール
中国の 2 つの医療センターからの管理
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各参加者は、エキソソームベースのリキッドバイオプシーサインのレベルを評価するために登録されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エキソソームベースのリキッドバイオプシーシグネチャーのレベルの検出
時間枠:学習完了までに平均3年
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3 つの exo-LR (NALT1、PTENP1、および HOTTIP) リキッド バイオプシー シグネチャが EOGC 検出用に開発されました。
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学習完了までに平均3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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