Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een vloeibare biopsiehandtekening om maagkanker met vroege aanvang te detecteren

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Gebruik van een vloeibare biopsiehandtekening als bloedbiomarker voor vroege detectie en monitoring van maagkanker met vroege aanvang

Maagkanker met vroege aanvang (EOGC) is een dodelijke maligniteit met een slechte prognose. Het verschilt van maagkanker met late aanvang (LOGC) wat betreft klinische en moleculaire kenmerken. De huidige strategieën voor EOGC-detectie hebben bepaalde beperkingen in de diagnostische prestaties als gevolg van de stijgende trend in EOGC. Daarom is het identificeren van nieuwe EOGC-bio-indicatoren cruciaal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van de wijdverbreide inspanningen om maagkanker (GC) op te sporen en tijdige interventies (verwijdering van precancereuze laesies en GC in een vroeg stadium), is het met GC geassocieerde sterftecijfer wereldwijd gedaald. Epidemiologische studies laten echter een stijgende incidentie van GC zien onder jongvolwassenen (< 50 jaar oud) zonder familiale of erfelijke oorsprong. Deze ziekte, bekend als early-onset GC (EOGC), omvat 20-30% van de nieuwe GC-diagnoses, voornamelijk onder personen in de leeftijd van 30-40 jaar; de mediane totale overlevingstijd is 11,7 maanden. Hoewel de onderliggende oorzaak achter deze trend slecht wordt begrepen, bestaat er algemeen inzicht dat EOGC epidemiologisch, biologisch en pathologisch verschilt van GC met late aanvang (LOGC, ≥ 50 jaar). Daarom hebben EOGC-patiënten een klinische beoordeling en interventie nodig die verschilt van die welke bij LOGC worden toegepast.

Merk op dat verschillende epidemiologische onderzoeken op populatiebasis hebben gesuggereerd dat EOGC-patiënten significant ander gedrag vertonen dan LOGC-patiënten. EOGC-patiënten hebben tijdens ziekteprogressie een grotere kans op eerdere lymfeklier- en distale metastasen dan LOGC-patiënten. Deze lastige uitdagingen roepen klinische zorgen op: EOGC is agressiever dan LOGC; een vertraagde diagnose kan dus de overlevingsresultaten van de patiënt ernstig beïnvloeden. Bovendien zijn de huidige benaderingen van GC-detectie, zoals CEA, HP-serologie en pepsinogeen (PG), onvoldoende voor het detecteren van GC in een vroeg stadium en moeten ze nog worden onderzocht bij jonge individuen met EOGC. Dienovereenkomstig onderstrepen deze beperkingen sterk de noodzaak om krachtige alternatieve indicatoren vast te stellen die de tijdige detectie van EOGC vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital Ethics Committee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemeenschapsvoorbeeld Shanxi - Ziekenhuis en gemeenschapsvoorbeeld Beijing - Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na het ondertekenen van geïnformeerde toestemming
  • 50 jaar oud ≥ Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Histologisch bevestigd maagadenocarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Andere eerdere maligniteit binnen 5 jaar
  • Chirurgie (exclusief diagnostische biopsie) binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Zwangerschap of lactatieperiode
  • Juridische onbekwaamheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Maagkankergevallen uit twee medische centra in China
Elke deelnemer werd ingeschreven om de niveaus van een op exosoom gebaseerde vloeibare biopsiesignatuur te beoordelen
Controles
Controles vanuit twee medische centra in China
Elke deelnemer werd ingeschreven om de niveaus van een op exosoom gebaseerde vloeibare biopsiesignatuur te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van niveaus van een op exosoom gebaseerde vloeibare biopsiesignatuur
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Voor EOGC-detectie werd een drie exo-LR (NALT1, PTENP1 en HOTTIP) vloeibare biopsiesignatuur ontwikkeld.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren